Senior MES Implementation Specialist - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia; Frosinone; In loco; EUR 42.000 - 50.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

ALTEN Academy

Formazione linguistica

Corsi professionali

Team building

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia è alla ricerca di un professionista con esperienza in GMP e nel sistema Siemens MES per supportare progetti nel settore farmaceutico. Si richiede laurea in ingegneria e almeno 2 anni di esperienza in ambienti GMP, con familiarità CSV e Data Integrity.

La posizione prevede attività di progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni MES, collaborazione interfunzionale e formazione degli utenti. Retribuzione tra 42.000 e 50.000 EUR l'ordo annuo, CCNL Commercio e Terziario.

Competenze

• Laurea in Ingegneria dell'Automazione, Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini.
• Esperienza minima di 2 anni in ambienti GMP, preferibilmente farmaceutici.
• Conoscenza del sistema Siemens MES.
• Conoscenza delle attività di Computer System Validation (CSV).
• Conoscenza dei principi di GAMP 5.
• Conoscenza delle normative EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11 e dei requisiti di Data Integrity.
• Familiarità con i processi produttivi farmaceutici.
• Conoscenza del sistema VEEVA costituirà titolo preferenziale.
• Ottima redazione di documentazione GMP e inglese.

Mansioni

• Partecipare a progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni Siemens MES per i processi produttivi.
• Raccogliere e analizzare requisiti di business traducendoli in specifiche tecniche e funzionali.
• Configurare, testare e validare modifiche al sistema nel rispetto delle normative GMP.
• Eseguire test tecnici, funzionali e UAT, documentando risultati ed evidenze.
• Collaborare con Produzione, QA, Validation e IT per garantire corretto funzionamento applicazioni.
• Redigere e aggiornare documentazione tecnica, GMP e di validazione.
• Fornire formazione agli utenti finali e supporto operativo.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi digitali e soluzioni MES in ambito farmaceutico.

Conoscenze

GMP esperienza

Siemens MES

CSV

GAMP 5

EU GMP Annex 11

21 CFR Part 11

Data Integrity

VEEVA

Documentazione GMP

Inglese (scritto/parlato)

Formazione

Laurea in Ingegneria dell'Automazione/Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini

Strumenti

Siemens MES

VEEVA

CSV validation

Descrizione del lavoro

ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.

Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.

Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.

Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali:

• Partecipare alla progettazione, implementazione e manutenzione delle soluzioni Siemens MES a supporto dei processi produttivi.
• Raccogliere e analizzare i requisiti di business traducendoli in specifiche tecniche e funzionali.
• Configurare, testare e validare le modifiche al sistema nel rispetto delle normative GMP e delle procedure aziendali.
• Eseguire test tecnici, funzionali e User Acceptance Test (UAT), documentando risultati ed evidenze.
• Collaborare con i team di Produzione, Quality Assurance, Validation e IT per garantire il corretto funzionamento delle applicazioni.
• Redigere e aggiornare la documentazione tecnica, funzionale e di validazione.
• Supportare gli utenti finali attraverso attività di formazione, affiancamento e gestione delle richieste operative.
• Contribuire al miglioramento continuo dei processi digitali e delle soluzioni MES in ambito produttivo farmaceutico.
• Laurea in Ingegneria dell'Automazione, Ingegneria Industriale o discipline tecnico-scientifiche affini.
• Esperienza di almeno 2 anni in ambiente GMP, preferibilmente nel settore farmaceutico.
• Conoscenza del sistema Siemens MES.
• Conoscenza delle attività di Computer System Validation (CSV) e dei principi di GAMP 5.
• Conoscenza delle normative EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11 e dei requisiti di Data Integrity.
• Familiarità con processi produttivi farmaceutici e requisiti GMP.
• Conoscenza di sistemi VEEVA costituirà titolo preferenziale.
• Ottima capacità di redazione di documentazione tecnica e GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 42.000 EUR e 50.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi progetti di R&D attivi, in ALTEN avrai modo di lavorare su progetti all'avanguardia. La nostra Technical Direction ti accompagnerà e indirizzerà durante il tuo percorso. Avrai la possibilità di metterti alla prova in contesti progettuali diversi e di confrontarti con esperti del settore per ampliare sempre più le tue conoscenze. Potrai unire le tue passioni e metterti in gioco professionalmente. Accetti la sfida?

Ci impegniamo a favorire un ambiente di lavoro sereno e collaborativo organizzando attività di team building, iniziative di aggregazione, eventi sportivi, per conoscerci meglio e condividere momenti insieme. Il successo di un gruppo si fonda sulla cooperazione e condivisione reciproca del sapere e degli interessi.

In ALTEN troverai corsi formativi all’avanguardia per accrescere le tue competenze sia tecnologiche, sia linguistiche! Tramite ALTEN Academy potrai ottenere certificazioni con alcuni dei più importanti schemi internazionali come IREB®, ISTQB® e altri. Attraverso Aula Streaming, invece, avrai accesso a corsi di formazione più trasversali relativi a soft skills e potrai scegliere tra 12 corsi di lingua straniera.

Crediamo che la tecnologia sia a supporto dello sviluppo sociale e della tutela ambientale. Oltre a collaborare a progetti che mirano alla sostenibilità, ci impegniamo a sostenere le cause che più abbiamo a cuore, avendo collaborato e collaborando, tra gli altri, con AISM, AIRC, LILT, Save the Children, Treedom, This Unique. Valorizziamo l'unicità e ci impegniamo a garantire che tutte le nostre persone abbiano pari opportunità all'interno della nostra azienda, fornendo loro gli strumenti per esprimere al massimo il proprio potenziale. Il nostro approccio alla diversità e all'inclusione si fonda sui principi di etica e integrità e rappresenta il fattore determinante per lo sviluppo di orizzonti di crescita personale e aziendale più ampi. Promuoviamo l'inserimento e l'integrazione lavorativa delle persone appartenenti alle categorie protette - in base a quanto disciplinato dalla legge 68/99.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.