Remote Ophthalmology Clinical Research Manager

Altro; Lazio; Remote; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

competitive compensation

lunch vouchers

health insurance

pension

car allowance where applicable

Job summary

Altro cerca un Clinical Research Manager nel settore Ophthalmology per gestire operazioni cliniche in progetti internazionali, garantendo conformità a ICH-GCP, SOP e contratti. Ruolo orientato a risultati, con leadership di CRAs e supervisione di monitoraggio in contesti multinazionali.

La posizione prevede lavoro da remoto con possibilità di sedi o incontri lato campo, collaborando con PM, sponsor e siti, per consegnare studi entro tempi e limiti qualitativi.

Qualifications

• Minimo 5 anni di esperienza in clinical research con significativa esperienza di monitoraggio in loco.
• Almeno 1 anno come Unmasked CRA/CRM in uno studio di Oftalmologia.
• Esperienza nel coordinare o supervisionare operazioni di trial clinici a livello studio, paese o regionale.
• Conoscenza approfondita di ICH-GCP, requisiti regolatori e standard di ricerca clinica.
• Capacità di leadership, comunicazione e problem solving.

Responsibilities

• Gestire le operazioni cliniche quotidiane per progetti assegnati secondo protocollo, contratti e requisiti regolatori.
• Servire come contatto principale per problemi operativi e deliverables dello studio.
• Guidare e formare CRAs garantendo l’adempimento delle training requisiti.
• Supervisionare la qualità dello sito e i deliverables di monitoraggio.
• Sviluppare e implementare piani di monitoraggio e piani di formazione dei siti.
• Coordinare riunioni degli investigatori e reporting a livello paese/sito.
• Garantire processi di studio efficaci dalla feasibilità al closeout.
• Fornire orientamenti a CRAs su sfide e escalations sul sito.
• Supportare strategie di reclutamento e monitoraggio per ottimizzare le prestazioni dello studio.
• Condurre visite di co-monitoraggio e revisionare i report di monitoraggio per risolvere issue tempestivamente.
• Rivedere CTMS per informazioni accurate su paese/sito/soggetto.
• Collaborare su onboarding e handover di CRAs con i Project Manager.
• Contribuire alle comunicazioni di studio e aggiornamenti operativi.
• Offrire insight su utilizzo risorse, riconoscimento dei ricavi e forecasting.
• Partecipare a Investigator Meetings e presentare requisiti di monitoraggio quando richiesto.
• Promuovere risoluzione proattiva dei problemi e approccio orientato alle soluzioni.
• Supportare iniziative di business development, proposte, xlwpduy budgeting e attività di bid defense se richiesto.

Skills

leadership

communication

problem-solving

ICH-GCP

regulatory compliance

monitoring and quality oversight

clinical research

on-site monitoring

Job description

Altro cerca un Clinical Research Manager nel settore Ophthalmology per gestire operazioni cliniche in progetti internazionali, garantendo conformità a ICH-GCP, SOP e contratti. Ruolo orientato a risultati, con leadership di CRAs e supervisione di monitoraggio in contesti multinazionali.

La posizione prevede lavoro da remoto con possibilità di sedi o incontri lato campo, collaborando con PM, sponsor e siti, per consegnare studi entro tempi e limiti qualitativi.