Clinical Research Manager

Altro; Lazio; Remoto; EUR 90.000 - 130.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

competitive compensation

lunch vouchers

health insurance

pension

car allowance where applicable

Descrizione del lavoro

Altro cerca un Clinical Research Manager nel settore Ophthalmology per gestire operazioni cliniche in progetti internazionali, garantendo conformità a ICH-GCP, SOP e contratti. Ruolo orientato a risultati, con leadership di CRAs e supervisione di monitoraggio in contesti multinazionali.

La posizione prevede lavoro da remoto con possibilità di sedi o incontri lato campo, collaborando con PM, sponsor e siti, per consegnare studi entro tempi e limiti qualitativi.

Competenze

• Minimo 5 anni di esperienza in clinical research con significativa esperienza di monitoraggio in loco.
• Almeno 1 anno come Unmasked CRA/CRM in uno studio di Oftalmologia.
• Esperienza nel coordinare o supervisionare operazioni di trial clinici a livello studio, paese o regionale.
• Conoscenza approfondita di ICH-GCP, requisiti regolatori e standard di ricerca clinica.
• Capacità di leadership, comunicazione e problem solving.

Mansioni

• Gestire le operazioni cliniche quotidiane per progetti assegnati secondo protocollo, contratti e requisiti regolatori.
• Servire come contatto principale per problemi operativi e deliverables dello studio.
• Guidare e formare CRAs garantendo l’adempimento delle training requisiti.
• Supervisionare la qualità dello sito e i deliverables di monitoraggio.
• Sviluppare e implementare piani di monitoraggio e piani di formazione dei siti.
• Coordinare riunioni degli investigatori e reporting a livello paese/sito.
• Garantire processi di studio efficaci dalla feasibilità al closeout.
• Fornire orientamenti a CRAs su sfide e escalations sul sito.
• Supportare strategie di reclutamento e monitoraggio per ottimizzare le prestazioni dello studio.
• Condurre visite di co-monitoraggio e revisionare i report di monitoraggio per risolvere issue tempestivamente.
• Rivedere CTMS per informazioni accurate su paese/sito/soggetto.
• Collaborare su onboarding e handover di CRAs con i Project Manager.
• Contribuire alle comunicazioni di studio e aggiornamenti operativi.
• Offrire insight su utilizzo risorse, riconoscimento dei ricavi e forecasting.
• Partecipare a Investigator Meetings e presentare requisiti di monitoraggio quando richiesto.
• Promuovere risoluzione proattiva dei problemi e approccio orientato alle soluzioni.
• Supportare iniziative di business development, proposte, xlwpduy budgeting e attività di bid defense se richiesto.

Conoscenze

leadership

communication

problem-solving

ICH-GCP

regulatory compliance

monitoring and quality oversight

clinical research

on-site monitoring

Descrizione del lavoro

Overview

Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.

As Clinical Research Manager (CRM) in Ophthalmology, you lead clinical operations across multiple studies and countries. You will ensure compliance with ICH-GCP, SOPs, and contracts while partnering with PMs, CRAs, sponsors, and sites. This role focuses on delivering trials on time, in scope, and to high quality, within a global CRO environment. Your work helps advance innovative ophthalmic therapies and improve patient outcomes. The position offers home-based work in Poland, Spain, or Italy and exposure to cross-functional, internationally distributed teams.

Retribuzione / Benefits

• competitive compensation


• lunch vouchers


• health insurance


• pension


• car allowance where applicable

Responsabilità

• Manage day-to-day clinical operations for assigned projects per protocol, contracts, and regulatory requirements


• Serve as primary sponsor contact for operational issues and study deliverables


• Lead and coach CRAs, ensuring completion of training requirements


• Oversee site quality and monitoring deliverables through direct supervision


• Develop and implement monitoring plans, site training plans, and verification initiatives


• Coordinate investigator meetings and country/site level reporting


• Ensure practical, effective study processes from feasibility to closeout


• Provide guidance to CRAs on site challenges and escalations


• Support recruitment and monitoring strategies to optimize study performance


• Conduct co-monitoring visits and review monitoring reports for timely issue resolution


• Review CTMS data for accurate country/site/subject information


• Collaborate on CRA onboarding, training, and handover with Project Managers


• Contribute to study communications and operational updates


• Offer insights on resource utilization, revenue recognition, and forecasting


• Participate in Investigator Meetings and present monitoring requirements when required


• Promote proactive issue resolution and a solution-oriented approach


• Support business development initiatives, proposals, xlwpduy budget development, and bid defense activities as required

Requisiti fondamentali

• Minimum 5 years in clinical research with substantial on-site monitoring experience as a CRA


• At least 1 year as an Unmasked CRA/CRM in an Ophthalmology study


• Experience coordinating or overseeing clinical trial operations at study, country, or regional level


• Strong understanding of clinical trial processes from startup through closeout


• In-depth knowledge of ICH-GCP, regulatory requirements, and clinical research standards


• leadership


• communication


• problem-solving


• ICH-GCP


• regulatory compliance


• monitoring and quality oversight