R&D Chemistry,Manufacturing &Controls Specialist

Acs Dobfar; Lazio; In loco; EUR 42.000 - 65.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ACS DOBFAR S.P.A. cerca una risorsa per l’area R&D con ruolo di supporto trasversale al Project Management e Regulatory Affairs. Verrà collegata tra R&D, Laboratorio, Regolatorio, QA e Produzione per assicurare flussi informativi, tracciabilità e aggiornamenti sui progetti.

La risorsa supporterà le attività regolatorie e la predisposizione della documentazione tecnica, contribuendo a garantire compliance, tempestività e qualità delle informazioni interne ed esterne.

Competenze

• Esperienza in ambito regolatorio farmaceutico o chimico.
• Capacità di coordinare attività tra funzioni diverse (R&D, Laboratorio, Regolatorio, QA, Produzione).
• Competenze nella gestione di report e documentazione tecnica.

Mansioni

• Coordina e monitora l’avanzamento dei progetti aziendali e garantisce visibilità delle iniziative.
• Supporta pianificazione, coordinamento e follow-up delle attività progettuali.
• Raccoglie dati tecnici per report, presentazioni e documentazione di supporto.

Conoscenze

Project management

Regulatory affairs

Coordination

Multidisciplinary collaboration

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneria gestionale

Strumenti

Project management software

Descrizione del lavoro

ACS DOBFAR S.P.A.

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multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una risorsa da inserire all’interno dell’area R&D con un ruolo di supporto trasversale alle attività di Project Management e Regulatory Affairs, contribuendo al coordinamento, al monitoraggio e alla governance dei progetti aziendali. La figura opererà come punto di raccordo tra le diverse funzioni coinvolte (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance e Produzione), garantendo il corretto flusso informativo, la tracciabilità delle attività e l’aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento dei progetti. La posizione prevede inoltre il supporto alla gestione delle attività regolatorie e alla predisposizione della relativa documentazione tecnica e reportistica, con l’obiettivo di assicurare accuratezza, compliance e tempestività delle informazioni a livello interno ed esterno. Principali Attività:Coordina e monitora l’avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti sullo stato delle attività e assicurando visibilità complessiva delle iniziative in corso.Supporta la pianificazione, il coordinamento e il follow-up delle attività progettuali, favorendo il rispetto delle tempistiche concordate e delle priorità aziendali.Raccoglie, consolida e organizza dati e informazioni tecniche provenienti dalle diverse funzioni aziendali per predisporre report di avanzamento, presentazioni e documentazione di supporto.Supporta l’R&D Chem.,Manufac&Controls Mgr nella preparazione della reportistica interna ed esterna, monitorando gli avanzamenti progettuali e predisponendo la relativa documentazione.Facilita la comunicazione e il coordinamento tra le diverse funzioni coinvolte nei progetti (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance, Produzione), garantendo allineamento e coerenza delle informazioni condivise.Monitora le attività a supporto del regolatorio correlate ai progetti, assicurando il corretto flusso informativo e la tracciabilità della documentazione di riferimento.Supporta la gestione e il monitoraggio di attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier, valutazioni di impurezze e gestione documentale, collaborando con le funzioni competenti.Identifica criticità, ritardi o potenziali rischi progettuali, contribuendo alla definizione e implementazione di soluzioni operative efficaci.Mantiene aggiornati strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità, assicurando ordine, completezza e tempestività delle informazioni.Supporta la preparazione di meeting di progetto, redigendo verbali, monitorando action item e verificandone il completamento.Contribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione dei progetti attraverso l’adozione di strumenti organizzativi e metodologie di project management.Rimane in continuo aggiornamento in linea con le più recenti linee guida o indicazioni di letteratura e farmacopea.

Competenze Tecniche/Normative richieste: Esperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es.

variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale).Conoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico.Competenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari.Capacità di raccogliere, analizzare e sintetizzare informazioni tecniche trasformandole in documentazione chiara e strutturata.Familiarità con processi documentali regolati e requisiti di compliance del settore farmaceutico.Capacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali.Competenze Trasversali richieste: Ottime capacità organizzative e di pianificazione.Spiccata attitudine al coordinamento e alla gestione simultanea di molteplici attività.Elevata capacità di analisi, sintesi e problem solving.Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.Ottime capacità comunicative e relazionali in contesti interfunzionali.Proattività, autonomia operativa e forte orientamento al risultato.Capacità di gestire priorità e scadenze in contesti dinamici e complessi.Competenze Informatiche richieste:Ottima conoscenza del Pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint).Buona capacità di utilizzo di strumenti di reporting, monitoraggio attività e gestione documentale.Conoscenza di sistemi gestionali aziendali e/o piattaforme di project management (preferibile).Competenze Linguistiche richieste:Italiano madrelingua o professionale scritto e parlato (C1)Buona conoscenza dell’Inglese professionale scritto e parlato (B2)Istruzione:Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie), Ingegneria Gestionale o percorsi equivalenti.Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:Esperienza di almeno 3–5 anni in ambito regolatorio, project management o coordinamento di attività tecniche nel settore farmaceutico, chimico o affini.Esperienza nella gestione e nel monitoraggio di progetti multidisciplinari e nel coordinamento di attività tra funzioni aziendali differenti. xysqume Esperienza nella predisposizione di reportistica, documentazione tecnica e monitoraggio degli avanzamenti progettuali.