Quality CAPA & Compliance Specialist (GMP/ISO)

Michael Page International Italia S.r.l.

Milano

In loco

EUR 52.000 - 75.000

Tempo pieno

14 giorni+

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Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto indeterminato

CCNL chimico farmaceutico

Descrizione del lavoro

Michael Page International Italia S.r.l. cerca una risorsa per il reparto Compliance nel settore chimico-farmaceutico.

Riportando al Quality Unit Compliance Manager, la risorsa gestirà CAPA, azioni correttive e deviazioni, assicurando il rispetto di GMP/ISO e delle normative vigenti. Si richiede Laurea in discipline scientifiche, forte autonomia, Capacità organizzativa, conoscenza di CAPA/Deviation e competenze in redazione di documentazione e SOP.

Competenze

Laurea in materie scientifiche.
Buona organizzazione e autonomia.
Conoscenza delle norme GMP e ISO per produzione.
Gestione, stesura e revisione della documentazione di analisi.
Conoscenza di DEVIAZIONI E CAPA.

Mansioni

Interfacciarsi con funzioni aziendali per definire CAPA in CAPA & Deviation Committee.
Impostare l’action plan delle CAPA nel sistema e assegnare responsabilità e tempi.
Verificare che azioni CAPA siano complete entro le scadenze.
Verificare che attività rispettino requisiti CAPA e standard GMP/ISO.
Verificare efficacia delle CAPA e collaborare su deviazioni.
Partecipare a audit interni e ad audit di Clienti/Autorità.
Stesura o verifica SOP nel rispetto delle linee guida.
Formare tramite sessioni di training e aggiornarsi su cGMP.