Quality Assurance Specialist — Lead Compliance & Process Excellence

apgroupholding

Lainate

In loco

EUR 42.000 - 62.000

Tempo pieno

2 giorni fa

Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

APGroupHolding seleziona un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST nel settore farmaceutico per garantire il rispetto degli standard qualitativi e normativi, gestire procedure QA e supportare ispezioni e audit.

La risorsa coordinerà collaboratori interni ed esterni, assurerà il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, analizzerà processi, identificherà criticità e promuoverà miglioramenti in GMP e GDP.

Competenze

Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o equivalente.
Esperienza operativa in ambito Quality Assurance.
Conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità.
Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).
Capacità di analizzare processi e individuare criticità.
Orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo.
Familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.

Mansioni

Gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record.
Revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative.
Partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti.
Sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo.
Assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485.
Coordinamento di collaboratori interni ed esterni.
Applicazione e monitoraggio delle normative GMP e GDP.