QC Data Reviewer - Laboratorio Micro&Cleaning

7175-Janssen Cilag S.p.A. Legal Entity; Borgo San Michele; In loco; EUR 30.000 - 49.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com. As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function: Quality Job Sub Function: Quality Control Job Category: Business Enablement/Support All Job Posting Locations: Latina, Italy

Job Description: Job Description A proposito di Innovative Medicine La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso. Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web https://www.jnj.com/innovative-medicine Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di QC Data Reviewer - Laboratorio Micro&Cleaning basato a Latina.

Scopo: Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo persone in possesso di laurea in discipline scientifiche da inserire a TEMPO DETERMINATO di 12 MESI presso il DIPARTIMENTO QUALITY che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.

Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area QUALITY CONTROL come QC Data Reviewer, che ha la responsabilità di certificare la conformità alle specifiche richieste delle materie prima, del prodotto intermedio/finito e dell'ambiente di produzione.

In particolare, la risorsa scelta sarà inserita all'interno del Laboratorio Micro&Cleaning e si occuperà di:

• Garantire l’aderenza alle norme GMP e alle buone norme di laboratorio (GLP), revisionando la documentazione prodotta, secondo le metodologie definite, al fine di verificare la rispondenza agli standard qualitativi.
• Contribuire alla predisposizione di tecniche analitiche ed alla realizzazione di specifici progetti sotto la supervisione del Responsabile del Laboratorio collaborando alla risoluzione dei problemi inerenti.
• Garantire l’esecuzione corretta dei test di laboratorio attraverso lo studio dei principi elementari di teoria applicata, lo sviluppo dei calcoli numerici necessari nel corso del trattamento dei dati, proponendo idee e suggerimenti frutto delle proprie osservazioni e conclusioni.
• Collaborare insieme al responsabile del laboratorio nella risoluzione delle problematiche analitiche inerenti la sua area di lavoro.
• Applicare il continuous improvement sui flussi che impattano il Controllo Qualità allo scopo di identificare aree di miglioramento e opportunità di ottimizzazione dei costi.
• Supportare l’inserimento dei colleghi nell’addestramento al ruolo assegnato loro attraverso la funzione di trainer.
• Assicurare la revisione della documentazione dei test analitici
• Contattare e coordinare i rapporti con eventuali laboratori esterni, per l’effettuazione delle analisi e per la risoluzione di eventuali problematiche analitiche relative alle attività svolte.
• Assicurare la corretta gestione dei risultati analitici, verificando l’accettabilità dei risultati e valutando eventuali OOS, OOT ed eventi di laboratorio e garantendo sempre l’integrità dei dati.

Qualifiche / Requisiti:

• Laurea in Biologia, Chimica, Farmacia o CTF
• Ottima conoscenza delle GMP, GDP, GLP e delle norme di sicurezza nei laboratori
• Esperienza in qualità di tecnico di laboratorio o ruolo analogo maggiore di 6 mesi in campo chimico e/o farmaceutico
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B1 o superiore)
• Ottime capacità comunicative e di lavorare in team
• Ottime capacità organizzative e orientamento al risultato
• È valutata positivamente una esperienza pregressa nell’ambito di laboratorio microbiologico e chimico QC

Per questa posizione si offre contratto a tempo determinato di 12 mesi.

Required Skills:

• Accountability
• Administrative Support
• Compliance Management
• Controls Compliance
• Execution Focus
• ISO 9001
• Persistence and Tenacity
• Process Oriented
• Quality Control (QC)
• Quality Control Testing
• Quality Standards
• Quality Systems Documentation
• Quality Validation
• Report Writing
• Teamwork
• Technologically Savvy

Preferred Skills:

• Accountability
• Administrative Support
• Compliance Management
• Controls Compliance
• Execution Focus
• ISO 9001
• Persistence and Tenacity
• Process Oriented
• Quality Control (QC)
• Quality Control Testing
• Quality Standards
• Quality Systems Documentation
• Quality Validation
• Report Writing
• Teamwork
• Technologically Savvy

The anticipated base pay range for this position is: €29,800.00 - €48,530.00

Benefits:

• an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions.
• vacation days
• parental leave for a minimum of 12 weeks
• bereavement leave
• caregiver leave
• volunteer leave
• well-being reimbursement
• programs for financial, physical and mental health
• service anniversary and recognition awards
• subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans.

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at https://www.jnj.com/.