Process Validation Specialist - Medical Devices - €38.000 All'Anno

Pqe Group; taranto; Sur place; EUR 34 000 - 42 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bonus di viaggio

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo Pensione di categoria

Résumé du poste

PQE Group cerca un/una Process Validation Specialist per la sede di Mirandola, con esperienza in medical device e 3–8 anni nel settore. Ruolo onsite, disponibile a trasferte frequenti e responsabilità su attività di validazione e qualità.

La posizione offre contratto a tempo indeterminato, retribuzione annua starting da 38.000 €, buoni pasto e assicurazione sanitaria. Disponibilità a viaggiare fino al 50% del periodo lavorativo e sede Mirandola.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria Biomedica o affine e minimo 3 anni di esperienza in Process Validation.
• Esperienza con IQ/OQ/PQ, FAT/SAT, FMEA e RCA in medical device.
• Conoscenza ISO 13485 e ISO 14971, gestione NC e CAPA.

Responsabilités

• Monitorare la performance di processo con strumenti statistici (es. Minitab).
• Partecipare a Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT e SAT e allineare i dati.
• Contribuire a DoE e studi di capability; supportare audit interni ed esterni.

Connaissances

Office suite

Analisi dati

Lavoro di squadra

Formation

Laurea in Ingegneria Biomedica o affine

Outils

Minitab

Excel

Strumenti FMEA

Description du poste

Ti piacerebbe lavorare in un contesto internazionale, su progetti sfidanti e ad alto valore nel settore Pharma e Medical Devices, collaborando con clienti di primo piano in tutto il mondo?Legga la panoramica di questa opportunità per capire quali competenze sono richieste, incluse le soft skill pertinenti e la padronanza di pacchetti software.PQE Group è una società di consulenza globale, attiva dal 1998, che supporta i leader del settore lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Con oltre 45 sedi e 2000 professionisti in Europa, Asia e Americhe, offriamo un ambiente dinamico, internazionale e orientato alla crescita.Entrare in PQE Group ti permetterà di:Lavorare su progetti diversificati per clienti di primaria importanzaSviluppare rapidamente competenze tecniche e trasversali in un contesto consulenziale strutturatoCollaborare con team multiculturali e multidisciplinariConfrontarsi quotidianamente con sfide stimolanti in contesti regolatiAvere opportunità di travel legate ai progetti, in Italia e all'esteroOpportunità nella Business Unit di Medical DevicesIl nostro team di Medical Devices, in continua espansione per rispondere alla crescente domanda di servizi di consulenza nel settore Life Sciences, si occupa di assicurare la conformità documentale e l'efficienza dei sistemi produttivi per clienti nazionali e internazionali. Offriamo competenze specialistiche in ambito R&D/QA/RA e nei servizi di ingegneria e validazione di processo, garantendo la massima sicurezza e aderenza alle normative vigenti.Siamo alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola.Responsabilità:Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultatiCollaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processoPartecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)Requisiti:Laurea in Ingegneria Biomedica o affiniEsperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical DeviceEsperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPAConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi datiBuona conoscenza della lingua inglese e italianaTravel:Sede primo progetto: Mirandola full onsiteDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta. I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2-3 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda)La nostra offerta:Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e TerziarioRetribuzione annua lorda a partire da: 38.000 €Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornataBuoni pastoPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsateAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoriaSede di assunzione: MirandolaProssimi passiDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell'interruzione del processo di selezione.Lavorare in PQE GroupEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. xrtlpzc Avrai l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!

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