Pharma Qualification & Requalification Specialist

fortil; Aprilia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

fortil cerca un professionista per il supporto alla qualifica e riqualifica di impianti e apparecchiature nel settore farmaceutico. La risorsa sarà responsabile della pianificazione e della gestione delle attività garantendo la conformità ai requisiti normativi.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche, esperienza di 2-3 anni in ambito pharmaceutico e conoscenza delle normative GMP e di validazione. Competenze organizzative e problema solving sono fondamentali.

Competenze

• Esperienza di almeno 2-3 anni in attività di qualification/requalification in aziende farmaceutiche, biotech o medical device.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli di qualifica.
• Conoscenza delle normative GMP, EU GMP Annex 15 e linee guida di validazione.

Mansioni

• Responsabile della pianificazione, esecuzione e gestione delle attività di qualifica e riqualifica.
• Collaborare con Quality Assurance, Engineering, Production e Maintenance per garantire la compliance GMP.
• Gestire analisi di rischio e valutazioni di impatto relative a modifiche tecniche.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Ottime capacità organizzative

Capacità analitiche

Problem solving

Attitudine al lavoro di team

Gestione di attività multidisciplinari

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Descrizione del lavoro

fortil cerca un professionista per il supporto alla qualifica e riqualifica di impianti e apparecchiature nel settore farmaceutico. La risorsa sarà responsabile della pianificazione e della gestione delle attività garantendo la conformità ai requisiti normativi.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche, esperienza di 2-3 anni in ambito pharmaceutico e conoscenza delle normative GMP e di validazione. Competenze organizzative e problema solving sono fondamentali.