Pharma Qualification Expert - IOPQ/R-IOPQ Specialist

Adecco Talent Attraction; Toscana; On-site; EUR 29,000 - 36,000; Full time

Job summary

Adecco Talent Attraction cerca un QUALIFICATION EXPERT per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico in Toscana. La figura emetterà protocolli e report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) supervisionando o eseguendo attività conformi agli standard normativi e aziendali per apparecchiature e sistemi.

Garantisce redazione e revisione della documentazione GMP, supporta ispezioni e migliora processi in ambienti di produzione, QC, utilities e sistemi informatici.

Qualifications

• Gestione documentazione GMP in contesto farmaceutico.
• Conoscenza di base delle SOP di sicurezza e dei requisiti GMP.
• Capacità di collaborare efficacemente in team multidisciplinari.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Redigere, revisionare e approvare documenti IOPQ, RIOPQ, Periodic Review e VMP per le aree dello stabilimento: aseptics, primary, packaging & warehouse, QC e sistemi trasversali.
• Eseguire/eseguire attività IOPQ, R-IOPQ e RIOQ conforme GMP e normative vigenti, in collaborazione con i reparti operativi.
• Redigere revisioni della documentazione di convalida (LSOP, FMEA, inventario dei sistemi informatici, piano riqualificazione annuale).
• Gestire Change Control, Eventi Non Pianificati (UE) e contribuire a CAPA.
• Far eseguire revisioni periodiche di apparecchiature e sistemi informatici.
• Supportare ispezioni interne ed esterne.
• Formare il personale sui processi di riqualificazione e condividere standard.
• Supportare iniziative di miglioramento continuo e garantire conformità EHS.

Skills

Gestione GMP documentation

Conoscenza SOP sicurezza/Qualità

Lavoro di squadra

Inglese buono

Education

Diploma o Laurea in discipline scientifiche

Job description

Adecco Talent Attraction cerca un QUALIFICATION EXPERT per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico in Toscana. La figura emetterà protocolli e report di qualificazione e riqualificazione (IOPQ, R-IOPQ) supervisionando o eseguendo attività conformi agli standard normativi e aziendali per apparecchiature e sistemi.

Garantisce redazione e revisione della documentazione GMP, supporta ispezioni e migliora processi in ambienti di produzione, QC, utilities e sistemi informatici.