Pharma QA Specialist (GMP/QC) — QC & Compliance

Bertelsmann; Calcinate; In loco; EUR 42.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Arvato Supply Chain Solutions cerca un professionista QA/CA per supportare attività GMP nelle sedi di Calcinate (BG). Ti occuperà garantire conformità, gestione QC, documentazione e miglioramento continuo in un contesto logistico farmaceutico e biomedicale, collaborando con team internazionali e con autonomia operativa.

La risorsa parteciperà a audit, qualifiche e convalide, aggiornerà SOP e QMS, e monitorerà KPI. Si richiede laurea bio-farmaceutica, esperienza GMP/QA e conoscenza SAP ed EU GMP.

Competenze

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche.
• Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno).
• Buona conoscenza della lingua inglese (preferibilmente B2/C1) e dimestichezza con il pacchetto Office.
• Buona conoscenza di SAP.
• Ottima conoscenza delle EU GMP.
• Esperienza in contesti internazionali (preferibile).

Mansioni

• Garantirai che le attività operative di produzione rispettino GMP, requisiti normativi e standard aziendali, con attenzione a tracciabilità e integrità dei dati.
• Gestirai le attività di QC secondo le tempistiche definite con i clienti, contribuendo a una pianificazione realistica e a una comunicazione chiara.
• Monitorerai le scadenze e supporterai il flusso produttivo per garantire l’esecuzione entro i tempi pianificati.
• Verificherai la correttezza della documentazione di produzione (Batch Records) e identificherai scostamenti e opportunità di miglioramento.
• Gestirai i controcampioni secondo le procedure e requisiti, con attenzione a conservazione e rintracciabilità.
• Seguirai deviazioni e CAPA con follow-up delle azioni correttive, in modo collaborativo.
• Supporterai KPI e la definizione di obiettivi di produzione e QC, rendendo chiari scopi e risultati.
• Elaborerai report e analisi di trend delle attività di produzione per decisioni di miglioramento.
• Contribuirai alla creazione e aggiornamento di SOP legate ai processi produttivi e al QMS.
• Gestirai attività PQR con attenzione a evidenze e proposte di miglioramento basate sui dati.
• Preparerai audit GMP interni/esterni e supporterai la gestione delle verifiche.

Conoscenze

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline bio-farmaceutiche

Esperienza GMP QC/QA in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica (almeno 1 anno)

Strumenti

SAP

Descrizione del lavoro

Arvato Supply Chain Solutions cerca un professionista QA/CA per supportare attività GMP nelle sedi di Calcinate (BG). Ti occuperà garantire conformità, gestione QC, documentazione e miglioramento continuo in un contesto logistico farmaceutico e biomedicale, collaborando con team internazionali e con autonomia operativa.

La risorsa parteciperà a audit, qualifiche e convalide, aggiornerà SOP e QMS, e monitorerà KPI. Si richiede laurea bio-farmaceutica, esperienza GMP/QA e conoscenza SAP ed EU GMP.