Junior Qa officer

Bertelsmann; Calcinate; In loco; EUR 42.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Arvato Supply Chain Solutions cerca un professionista QA/CA per supportare attività GMP nelle sedi di Calcinate (BG). Ti occuperà garantire conformità, gestione QC, documentazione e miglioramento continuo in un contesto logistico farmaceutico e biomedicale, collaborando con team internazionali e con autonomia operativa.

La risorsa parteciperà a audit, qualifiche e convalide, aggiornerà SOP e QMS, e monitorerà KPI. Si richiede laurea bio-farmaceutica, esperienza GMP/QA e conoscenza SAP ed EU GMP.

Competenze

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche.
• Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno).
• Buona conoscenza della lingua inglese (preferibilmente B2/C1) e dimestichezza con il pacchetto Office.
• Buona conoscenza di SAP.
• Ottima conoscenza delle EU GMP.
• Esperienza in contesti internazionali (preferibile).

Mansioni

• Garantirai che le attività operative di produzione rispettino GMP, requisiti normativi e standard aziendali, con attenzione a tracciabilità e integrità dei dati.
• Gestirai le attività di QC secondo le tempistiche definite con i clienti, contribuendo a una pianificazione realistica e a una comunicazione chiara.
• Monitorerai le scadenze e supporterai il flusso produttivo per garantire l’esecuzione entro i tempi pianificati.
• Verificherai la correttezza della documentazione di produzione (Batch Records) e identificherai scostamenti e opportunità di miglioramento.
• Gestirai i controcampioni secondo le procedure e requisiti, con attenzione a conservazione e rintracciabilità.
• Seguirai deviazioni e CAPA con follow-up delle azioni correttive, in modo collaborativo.
• Supporterai KPI e la definizione di obiettivi di produzione e QC, rendendo chiari scopi e risultati.
• Elaborerai report e analisi di trend delle attività di produzione per decisioni di miglioramento.
• Contribuirai alla creazione e aggiornamento di SOP legate ai processi produttivi e al QMS.
• Gestirai attività PQR con attenzione a evidenze e proposte di miglioramento basate sui dati.
• Preparerai audit GMP interni/esterni e supporterai la gestione delle verifiche.

Conoscenze

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline bio-farmaceutiche

Esperienza GMP QC/QA in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica (almeno 1 anno)

Strumenti

SAP

Descrizione del lavoro

Descrizione dell'azienda

Siamo Arvato Supply Chain Solutions, uno dei principali fornitori internazionali di servizi logistici e soluzioni di supply chain innovative. Ogni giorno lavoriamo a fianco dei nostri clienti per progettare e gestire processi affidabili flessibili e orientati al futuro. Crediamo nella collaborazione, nell’ascolto reciproco e nella crescita continua delle persone. Lavorare in Arvato significa far parte di un team 17.000 colleghi in 85 sedi in oltre 20 Paesi che condivide obiettivi chiari, valorizza i progressi e affronta le sfide con responsabilità e spirito costruttivo.

In Italia operiamo principalmente nei settori Consumer Products e Healthcare, in un contesto dinamico, internazionale e in continua evoluzione, dove le persone sono al centro del cambiamento.

Descrizione del lavoro

ll Quality Assurance in Arvato

All’interno della divisione Healthcare, il Quality Assurance della sede di Calcinate (BG) supporta attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Entrerai in un contesto dove la qualità è una responsabilità condivisa: ascolto, collaborazione e attenzione al “perché” guidano le decisioni quotidiane, mentre miglioramento continuo e orientamento al cliente danno energia alle nostre attività. Lavorerai a stretto contatto con il team italiano e internazionale, con l’opportunità di contribuire in prima persona a progetti in ambito logistico farmaceutico e biomedicale—con autonomia, supporto e fiducia reciproca. We’re on it!

Cosa farai

• Conformità GMP e standard qualità: garantirai che le attività operative legate alla produzione si svolgano nel rispetto dei requisiti GMP, normativi e degli standard aziendali, mantenendo sempre alta l’attenzione a tracciabilità e integrità dei dati.
• Controllo Qualità nei tempi concordati: gestirai le attività di QC secondo le tempistiche definite con i clienti, contribuendo a pianificazioni realistiche e a una comunicazione chiara sugli avanzamenti.
• Rispetto delle tempistiche di produzione: monitorerai le scadenze e supporterai il flusso produttivo per garantire l’esecuzione entro i tempi pianificati, facilitando priorità condivise e decisioni rapide.
• Batch Record Review: verificherai la correttezza e completezza della documentazione di produzione, identificando tempestivamente scostamenti e opportunità di miglioramento.
• Gestione controcampioni: assicurerai la corretta gestione dei controcampioni secondo procedure e requisiti applicabili, con attenzione a conservazione, rintracciabilità e ordine documentale.
• Gestione deviazioni e CAPA: seguirai deviazioni e follow-up delle azioni correttive, lavorando in modo collaborativo per risolvere le cause e prevenire ricorrenze, con un approccio costruttivo e orientato all’apprendimento.
• KPI e collaborazione con Qualified Person: supporterai la definizione e il monitoraggio dei KPI relativi a produzione e QC, contribuendo a rendere chiari obiettivi, priorità e risultati attesi.
• Report e trend analysis: elaborerai report e analisi di trend delle attività di produzione, trasformando i dati in insight utili per decisioni e miglioramento continuo.
• Procedure operative (SOP): contribuirai alla creazione e all’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi, promuovendo standard condivisi e best practice.
• Product Quality Review: gestirai attività di PQR con attenzione a consistenza, evidenze e proposte di miglioramento basate sui dati.
• Audit GMP (interni/esterni): preparerai audit e supporterai la gestione delle verifiche, con approccio strutturato, trasparente e orientato all’eccellenza.
• Qualifica e convalida: parteciperai alle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione, contribuendo a garantire robustezza e affidabilità dei processi
• Aggiornamenti normativi: supporterai il dipartimento Qualità nella definizione delle azioni conseguenti ad aggiornamenti GMP e normativi, favorendo un mindset curioso e proattivo.
• Processi con impatto QA: collaborerai alla gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA, facilitando allineamenti e responsabilità chiare
• Miglioramento continuo del QMS: contribuirai a rafforzare e migliorare il Sistema di Gestione Qualità, facendo emergere opportunità e valorizzando i risultati raggiunti dal team.

Qualifiche

Cosa richiediamo

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche.
• Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o di logistica farmaceutica (almeno 1 anno).
• Buona conoscenza della lingua inglese (preferibilmente B2/C1) e dimestichezza con il pacchetto Office.
• Buona conoscenza di SAP.
• Ottima conoscenza delle EU GMP.
• Esperienza in contesti internazionali (preferibile).

Soft skills (per noi fondamentali):

• Comunicazione chiara e capacità di costruire allineamento con interlocutori diversi.
• Precisione, attenzione al dettaglio e senso di responsabilità sulle attività assegnate.
• Approccio proattivo al problem solving e orientamento al miglioramento continuo.
• Attitudine alla collaborazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
• Forte spirito di squadra e disponibilità a supportare gli altri per raggiungere il risultato comune.

Informazioni aggiuntive

Seniority minima richiesta: 1 anno nel ruolo
ID Position: “QA/CA”

Obblighi di informazione relativi al trattamento dei dati personali:

Il titolare del trattamento dei dati personali forniti nell’ambito della tua candidatura è la società indicata nell’annuncio di lavoro, con sede legale come ivi specificata.

I dati personali saranno trattati al fine di valutare la candidatura e instaurare un eventuale rapporto di lavoro, ai sensi dell’art. 6, par. 1, lett. b del Regolamento (UE) 2016/679 (GDPR) e, ove applicabile, della normativa nazionale vigente.

I dati saranno conservati per un periodo conforme agli obblighi di legge o necessario per la tutela dei diritti del titolare, a partire dal completamento del processo di selezione. Puoi trovare tutte le informazioni qui.

Puoi contattare il Responsabile della Protezione dei Dati dell’azienda all’indirizzo postale sopra indicato oppure via e-mail.

Ulteriori informazioni sulla protezione dei dati e sui tuoi diritti sono disponibili qui.

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