Pharma Contamination Control Strategist — CCS Lead

agap2 Italia; Anagni; On-site; EUR 32,000 - 38,000; Full time

Job summary

agap2 Italia cerca una risorsa con esperienza nella Contamination Control Strategy per supportare definizione, redazione e implementazione della CCS in ambito farmaceutico, con focus su GMP. Sito Anagni (FR) e contratto a tempo indeterminato.

La risorsa lavorerà su documentazione tecnica e qualità, collaborando con Quality, Manufacturing e Engineering e garantirà l’aderenza ai requisiti di GMP e aseptic manufacturing.

Qualifications

• Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
• Conoscenza consolidata di Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici.
• Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
• Ottima conoscenza dell’italiano e inglese fluente, scritto e parlato.
• Contratto a tempo indeterminato.
• Attività presso il sito di Anagni (FR).

Responsibilities

• Redigere, aggiornare e revisione della documentazione relativa alla Contamination Control Strategy.
• Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
• Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
• Supportare l’applicazione dei requisiti di GMP, EU GMP Annex 1 e di processi asettici.
• Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.

Skills

Contamination Control

GMP

EU GMP Annex 1

Aseptic manufacturing

Quality Assurance

Documentation

English fluency

Job description

agap2 Italia cerca una risorsa con esperienza nella Contamination Control Strategy per supportare definizione, redazione e implementazione della CCS in ambito farmaceutico, con focus su GMP. Sito Anagni (FR) e contratto a tempo indeterminato.

La risorsa lavorerà su documentazione tecnica e qualità, collaborando con Quality, Manufacturing e Engineering e garantirà l’aderenza ai requisiti di GMP e aseptic manufacturing.