Contamination Control Strategy Specialist

agap2 Italia; Anagni; On-site; EUR 32,000 - 38,000; Full time

Job summary

agap2 Italia cerca una risorsa con esperienza nella Contamination Control Strategy per supportare definizione, redazione e implementazione della CCS in ambito farmaceutico, con focus su GMP. Sito Anagni (FR) e contratto a tempo indeterminato.

La risorsa lavorerà su documentazione tecnica e qualità, collaborando con Quality, Manufacturing e Engineering e garantirà l’aderenza ai requisiti di GMP e aseptic manufacturing.

Qualifications

• Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
• Conoscenza consolidata di Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici.
• Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
• Ottima conoscenza dell’italiano e inglese fluente, scritto e parlato.
• Contratto a tempo indeterminato.
• Attività presso il sito di Anagni (FR).

Responsibilities

• Redigere, aggiornare e revisione della documentazione relativa alla Contamination Control Strategy.
• Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
• Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
• Supportare l’applicazione dei requisiti di GMP, EU GMP Annex 1 e di processi asettici.
• Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.

Skills

Contamination Control

GMP

EU GMP Annex 1

Aseptic manufacturing

Quality Assurance

Documentation

English fluency

Job description

La risorsa supporterà la definizione, la redazione e l’implementazione della Contamination Control Strategy (CCS) in ambito farmaceutico, con focus su processi produttivi e requisiti GMP.

Il tuo ruolo

• Entrerai a far parte di un progetto in ambito Pharma Manufacturing presso il sito di Anagni (FR).
• Sarai il riferimento per le attività relative alla Contamination Control Strategy (CCS).
• Supporterai l’implementazione della CCS per una nuova linea produttiva di cartridge.
• Collaborerai con Quality, Manufacturing, Engineering e gli altri stakeholder coinvolti.

Le tue mansioni

• Redigere, aggiornare e revisionare la documentazione relativa alla Contamination Control Strategy.
• Raccogliere, verificare e consolidare la documentazione proveniente dai diversi dipartimenti.
• Preparare documenti tecnici e di qualità a supporto della CCS e della nuova linea produttiva.
• Supportare l’applicazione dei requisiti di GMP, EU GMP Annex 1, aseptic manufacturing e contamination control.
• Almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a CCS, Sterility Assurance, Quality Assurance o Contamination Control.
• Conoscenza consolidata di Contamination Control Strategy, GMP, EU GMP Annex 1 e processi asettici.
• Esperienza nella redazione e gestione di documentazione tecnica e di qualità in ambienti regolamentati.
• Ottima conoscenza dell’italiano e inglese fluente, scritto e parlato.
• Contratto a tempo indeterminato
• Attività presso il sito di Anagni (FR).
• Collaborazione con team multidisciplinari in ambito Quality, Manufacturing ed Engineering.
• Inquadramento e condizioni contrattuali commisurati all’esperienza professionale.

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €32.000 e € 38.000.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.