Automation Project Engineer - Pharmaceutical

WeHunt; Parma; In loco; EUR 45.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

WeHunt cerca un/una Ingegnere di processo/automazione con esperienza pluriennale nel settore farmaceutico per supportare l’ingegneria di sito di Parma, definire URS, gestire la qualifica e la convalida di sistemi computerizzati.

La figura coordinerà audit, change control, budget e miglioramento dei processi, collaborando con QA e altri reparti, nel rispetto di GMP e normative di cybersecurity.

Competenze

• Breve riassunto delle responsabilità di ingegneria di sito e di sviluppo/progetti nell’area industriale.
• Studi di fattibilità e analisi tecnico-economiche con eventuale supporto di consulenti esterni.
• Redigere e aggiornare SOP e partecipare al change control dei CRS.
• Gestione appalti di fornitura e servizi.
• Pianificazione ed esecuzione lavori, documentazione tecnica, collaudi e validazione in linea con GMP/GAMP/NIS2.
• Collaborare in GMP con URS, collaudo e validazione dei sistemi computerizzati.
• Interfacciarsi con funzioni di ingegneria per qualifiche di macchine/impianti.
• Supportare la Qualità di Parma nelle convalide dei change.
• Collaborare con QA sui CRS dello stabilimento di Parma.
• Riferimento per progettazione/installazione/miglioramento di sistemi di automazione.
• Partecipare a progetti di ottimizzazione produzione e controllo budget.
• Scouting di nuove tecnologie per espandere il mondo digitale.

Mansioni

• Fornire assistenza specialistica all’Ingegneria di Sito e collaborare ai progetti di sviluppo e investimento.
• Eseguire studi di fattibilità e miglioramento con analisi tecnico-economiche, interfacciandosi con consulenti esterni.
• Redigere e aggiornare SOP e contribuire al change control dei CRS.
• Seguire gli appalti di fornitura e servizi.
• Gestire la pianificazione ed esecuzione dei lavori, l’analisi e acquisizione di nuovi sistemi, e la documentazione tecnica in conformità GMP/GAMP/NIS2.
• Collaborare nelle GMP, definizione URS, collaudo e validazione dei sistemi computerizzati.
• Interfacciarsi con le funzioni di ingegneria per la qualifica di macchine e impianti.
• Supportare la Qualità di Parma nella convalida dei change.
• Collaborare con QA nei programmi di CRS dello stabilimento di Parma.
• Fare da riferimento per progettazione/installazione/miglioramento di sistemi di automazione.
• Partecipare a progetti di ottimizzazione delle attività produttive.
• Mantenere controllo di budget e costi nel progetto e scouting tecnologico per espandere il digitale.

Conoscenze

Sistemi di visione

Database relazionali

Historian continuous

Linguaggi di programmazione

Infrastrutture OT

Formazione

Laurea in Ingegneria Elettronica o Informatica

Diploma Perito Industriale (Elettronico/Informatico)

Descrizione del lavoro

• Fornire assistenza specialistica all’Ingegneria di Sito e collaborare per i progetti di sviluppo e di investimento nell’area industriale;


• Eseguire studi di fattibilità e di miglioramento con relative analisi tecnico/economiche, interfacciandosi, se necessario, con consulenti esterni;


• Redigere e aggiornare le SOP per la propria area di competenza e fornire i contributi necessari per le attività di change control dei CRS;


• Seguire gli appalti di fornitura e servizi;


• Gestire la pianificazione ed esecuzione dei lavori a lui assegnati, l’analisi e acquisizione di nuovi sistemi, la stesura e verifica della documentazione tecnica (requisiti utente, specifiche, capitolati, collaudi, ecc.), in linea con le normative GMP, linee guida (GAMP) di settore e NIS2 in ottica di cyber security


• Collaborare con il responsabile per le attività correlate alle GMP, in particolare di quelle di definizione di URS (User Requirements Specifications), di collaudo e di validazione dei sistemi computerizzati.;


• Interfacciarsi con le altre funzioni dell’ingegneria responsabili della qualifica di macchine e impianti


• Supportare, per gli aspetti di competenza, la funzione di Qualità del sito di Parma nella convalida dei change;


• Collaborare con il QA nei programmi di studio/sviluppo/convalida dei CRS relativi all'area dello stabilimento di Parma;


• Fungere da riferimento per la progettazione, l’installazione e il miglioramento dei sistemi computerizzati di automazione;


• Partecipare, per gli aspetti di competenza, alla definizione e implementazione di progetti di ottimizzazione delle attività di produzione.


• Mantere il controllo di budget e costi all’interno del progetto, per la propria area di competenza


• Scouting di nuove tecnologie e improvement delle esistenti in ottica di espansione del mondo digital

Esperienza richiesta

Almeno cinque anni di esperienza in ruoli analoghi, preferibilmente all'interno del settore farmaceutico.

Titolo di studio

Laurea in Ingegneria Elettronica o Informatica / Diploma Perito Industriale ad indirizzo Elettronico o Informatico

Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale)

• Sistemi di visione per tracciabilità;


• Database relazionali e historian continuous;


• Linguaggi di programmazione.


• Infrastrutture OT e segregazione sistemi in ottica cyber security