MD Process Validation Specialist - Assemblaggio Automatico

PQE Group; Mirandola; In loco; EUR 34.200 - 41.800; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione annua lorda a partire da

Bonus di viaggio

Buoni pasto

Rimborso spese missioni

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Sede Mirandola

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca una figura specializzata in Process Validation per l’assemblaggio automatico. La sede iniziale è Mirandola, reiterando l’impegno per progetti internazionali e standard ISO di riferimento.

Oltre al know-how tecnico, si richiede disponibilità a trasferte significative, fino al 50% del tempo, con opportunità di crescita in contesti multiculturali. La posizione è full-time presso la sede di Mirandola, con inquadramento CCNL Commercio e terziario e retribuzione a partire da 38.000 €

Competenze

• Laurea in Ingegneria Biomedica o affine.
• Esperienza nel Medical Device e in contesti con assemblaggio automatico.
• Conoscenza di ISO 13485 e ISO 14971.
• Buona conoscenza di Office e strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza di inglese e italiano.

Mansioni

• Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab).
• Partecipare a Process Validation, FAT e SAT e contribuire a raccolta dati, analisi e verifica.

Conoscenze

Process Validation

DoE

FMEA

ISO 13485

Office

Inglese e Italiano

Formazione

Ingegneria Biomedica o affine

Strumenti

Minitab

Excel

Descrizione del lavoro

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Process Validation specializzata in Assemblaggio Automatico.

Responsabilità

• Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
• Partecipare alle attività di Process Validation, FAT e SAT, contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
• Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
• Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
• Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)
• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza nel settore Medical Device, in contesti produttivi caratterizzati da processi di assemblaggio automatico
• Esperienza specifica nella validazione di processi di assemblaggio automatico; non è richiesta esperienza in ambito stampaggio a iniezione
• Conoscenza di FMEA, risk analysis, RCA, gestione NC e CAPA
• Esperienza o conoscenza dei test di tenuta (leak test) applicati a processi o prodotti Medical Device
• Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
• Buona conoscenza del pacchetto Office e degli strumenti di analisi dati
• Buona conoscenza della lingua inglese e italiana
• Sede del primo progetto: Mirandola (full onsite).
• Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
• Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta.
• I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
• In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).

La nostra offerta

• Contratto a tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).
• Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 €.
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata.
• Buoni pasto.
• Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti.
• Assicurazione sanitaria.
• Fondo pensione di categoria.
• Sede di assunzione: Mirandola.

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.