Líder de Proyecto I+D

iVascular; Italia; In loco; EUR 70.000 - 100.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contrato indefinido

Desarrollo profesional

Horario flexible

Tickets restaurante

Transporte y guardería

Programa iWellness

Eventos y obsequios

Comedor corporativo

Descrizione del lavoro

iVascular busca un Líder de Proyecto I+D para dirigir el desarrollo de dispositivos médicos desde la idea hasta la producción, asegurando cumplimiento técnico, de calidad, costo y plazos.

Se requiere experiencia multidisciplinar, visión analítica y capacidad de gestionar recursos y contratos. La empresa ofrece contrato indefinido, salario competitivo y un entorno internacional en expansión.

Competenze

• Formación universitaria en Ciencias de la Salud, Ingeniería Industrial, Mecánica o Biomédica.
• Valorable máster PhD relacionado con desarrollo y diseño.
• Experiencia multidisciplinar y habilidades analíticas para evaluación crítica.

Mansioni

• Liderar desarrollo end-to-end de dispositivos médicos desde concepto hasta transferencia a producción.
• Definir requisitos de entrada y salida del diseño; planificar y coordinar planes de trabajo.
• Gestión de recursos y presupuesto; colaborar con departamentos para cumplir objetivos.
• Gestionar la industrialización y validar documentación para MDR, FDA, PMDA.
• Desarrollar y gestionar el Dossier Técnico del producto.

Conoscenze

Multidisciplinar

Capacidad analítica

Creatividad

Integridad

Espíritu de cooperación

Capacidad de comunicación

Formazione

Ingeniería Industrial

Máster PhD relacionado

Descrizione del lavoro

Empresa iVascular Sede Sant Vicenç dels Horts, España Profesión/ Función I+D Tipo de lugar de trabajo En presencia

Descripción de la Organización

Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.

Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia.

Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.

Nosencontramosenbúsquedadeun/aLíderdeProyectoI+D,queformarápartedelDepartamentodeI+D.

Liderará el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta la transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, costo y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

• Liderareldesarrolloend-to-enddedispositivosmédicosdesdeconcepto,diseño2D/3Dyprototipadohastaverificación,validaciónytransferenciaaproducción.
• Garantizarlaviabilidadtécnicadelassolucionesdediseño.GestióndeProyecto:
• Definirrequisitosdeentradaysalidadeldiseño(especificacionesdelproducto).
• Planificar,redactar,coordinaryhacerseguimientodelosplanesdetrabajodelproyectoylosinformesderivados.
• Colaborarconlosdistintosdepartamentosimplicadosparaaseguraryconseguirelcumplimientodelosobjetivosdelproyecto.GestióndeRecursosyPresupuesto
• Definir,juntoconelresponsablededepartamento,losrecursostécnicos,humanosyeconómicosnecesariosparalosproyectos.
• Participarenlaelaboraciónyseguimientodelpresupuestodelproyecto.Industrializacióny

Transferencia a Producción:

• Coordinarysupervisarlafabricacióndeprototiposylotespilotonecesariosparalasdistintasfasesdeldesarrollo.
• Definirlosrequisitostécnicosparalaindustrializacióndelproducto(equipos,utillajesyprocesos).Elaborarlasespecificacionesdeusuario(URS)paralamaquinariaylosequiposnecesariosparalafabricacióndelproducto.
• Definiryrevisarlosprocedimientos,ladocumentacióntécnicadeproducciónyloscontrolesdeprocesonecesariosparalafabricacióndelproducto.
• Revisarlacaracterizacióndelasunidadesfabricadasyladocumentacióntécnicaasociada.
• Coordinaryllevaracabolapuestaenmarchadelprocesoproductivoylatransferenciadelproductoafabricación.
• Definirlasespecificacionesdecompraycolaborarenlahomologacióninicialdeproveedores,sentandolasbasesparalasposteriorescomprasdeaprovisionamiento.
• Investigarypromoveroportunidadesdemejorasenproductoyprocesoorientadasacalidad,costeyeficiencia.
• Contribuirenlamejoracontinuayoptimizacióndelprocesofabricacióndelnuevoproducto.
• ElaborarygestionarelDossierTécnicodelproductoparalaobtencióndelasaprobacionesregulatorias(MDR,FDA,PMDA),asegurandosutrazabilidad.
• Liderarlainvestigación,verificación,validación,análisisyresolucióndeposiblesfalloseincidenciastécnicasderivadaseneldesarrollodeldiseñodelnuevoproducto(incluyendoanálisisderiesgos,AMFEydocumentaciónasociada).
• Elaboraryrevisarlosprotocoloseinformesdevalidacióndeprocesosyequipos(OQ/PQ).
• Garantizarelcumplimientodelosrequisitosregulatoriosaplicablesyproporcionarsoportetécnicodurantelasinteraccionesconorganismosnotificadosyautoridadesregulatorias.

Formaciónacadémica:

• EstudiosUniversitariosCientífico-TécnicoenCienciasdelaSaludoIngenierías(IngenieríaIndustrial,Mecánica,Biomédica,…)
• ValorablemásteroPhDrelacionadoeneldesarrolloydiseño.

Experiencia:

• Altacapacidaddetrabajomultidisciplinar,capacidadanalítica,creatividad,integridad,espíritudecooperaciónycapacidaddecomunicación.
• Perfilespecialmenteorientadoalaevaluacióncríticaorientadoallogrodeobjetivos.Sentidoinnovador,elevadaautoestimayelevadasexpectativasdedesarrolloprofesional.

• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.
• Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.
• Horario flexible para la conciliación personal/familiar.
• Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).
• Acceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones.
• Eventos y obsequios corporativos.
• Comedor propio de la empresa subvencionado.

*Elprocesodeselecciónquedarápausadotemporalmenteporperiodovacacionallas3primerassemanasdeagosto.