Lead Auditor MDR2017/745 & Esperto Tecnico (Remote)

Ente Certificazione Macchine srl; Valsamoggia; Ibrido; EUR 65.000 - 95.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Crescita professionale

Smartworking

Sede a Valsamoggia

Descrizione del lavoro

Ente Certificazione Macchine è un organismo notificato che cerca un Esperto Tecnico (Product Reviewer) e Lead Auditor per dispositivi medici non attivi, con focus MDR 2017/745 e ISO 13485:2016.

La funzione prevede esaminare la documentazione tecnica, gestire certificazioni internazionali, pianificare e condurre audit presso produttori, redigere rapporti completi e partecipare a trasferte nazionali/internazionali. È possibile lavorare da remoto o presso la sede di Valsamoggia (BO), Italia.

Competenze

• Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza pluriennale presso Organismi Notificati nel valutare fascicoli tecnici di dispositivi medici non attivi.
• 3 anni di esperienza come Lead Auditor MDR2017/745 + ISO13485:2016.

Mansioni

• Esaminare la documentazione tecnica dei dispositivi medici assegnati per MDR 2017/745.
• Gestire attività di certificazione per un portafoglio internazionale di produttori di dispositivi medici attivi.
• Pianificare e condurre audit presso aziende clienti fabbricanti di dispositivi medici, per verificare la conformità ai requisiti normativi (ISO 13485:2016, MDR 2017/745).
• Redigere rapporti di audit completi e gestire le attività follow-up.
• Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche e disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.

Conoscenze

Lead Auditor MDR2017/745

Auditing

English B1

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Ente Certificazione Macchine è un organismo notificato che cerca un Esperto Tecnico (Product Reviewer) e Lead Auditor per dispositivi medici non attivi, con focus MDR 2017/745 e ISO 13485:2016.

La funzione prevede esaminare la documentazione tecnica, gestire certificazioni internazionali, pianificare e condurre audit presso produttori, redigere rapporti completi e partecipare a trasferte nazionali/internazionali. È possibile lavorare da remoto o presso la sede di Valsamoggia (BO), Italia.