It Operations & Compliance Specialist (Pharma)

Randstad Italy; Zollino; In loco; EUR 24.000 - 28.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Randstad Italy cerca un IT Operations & Compliance Specialist per supportare sistemi di produzione e laboratori in un contesto farmaceutico regolamentato. Ruolo in presenza a Zollino, full-time, contratto a tempo determinato finalizzato all’assunzione.

Si richiede laurea in informatica/biotecnologico, esperienza in contesti regolamentati e conoscenza GMP/Annex 11, Data Integrity, NIS2. Disponibilità immediata e propensione al lavoro di squadra in azienda.

Competenze

• Laurea ad indirizzo informatico o biotecnologico o equivalente.
• Esperienza pregressa in ruoli IT in contesti farmaceutici o chimici regolamentati.
• Conoscenza GMP/Annex 11, Data Integrity e direttiva NIS2.
• Flessibilità e disponibilità al lavoro in sede.
• Ottima dimestichezza con Windows e pacchetto Office 365.
• Gestione e trouble shooting hardware/postazioni di lavoro.
• Gestione fornitori IT e contratti SLA.
• Ponte tra IT, QA interno e fornitori esterni.

Mansioni

• Fornire supporto hardware/software sui sistemi di produzione e strumenti di laboratorio.
• Supporto alla Compliance: stesura e aggiornamento SOP e manuali interni.
• Applicare direttive AIFA, GMP e requisiti NIS2 ai processi aziendali.
• Collaborare con l’ufficio regolatorio interno e con partner di sicurezza informatica.

Conoscenze

IT operations

Regulatory compliance

Vendor management

Technical support

Formazione

Laurea in informatica o biotecnologico o equivalente

Strumenti

Active Directory

MDM

Windows Environment

Microsoft 365

Descrizione del lavoro

In Randstad Digital, per importante e storica realtà operante nel settore Farmaceutico, ricerchiamo un/a IT Operations & Compliance Specialist con focus sull'integrazione hardware e sulla compliance documentale verticalizzata sul settore farmaceutico,sanitario regolamentato.

Sei una risorsa con competenze informatiche e passione/esperienza nel mondo chimico-farmaceutico? Questa è l'opportunità giusta per te!

Offerta e Condizioni:

• Contratto di somministrazione a tempo determinato di almeno 6 mesi, finalizzato all'assunzione diretta in azienda;
• Orario di lavoro Full-time in presenza, dal lunedì al sabato (orario 9:00 - 18:00);
• Ral variabile dai 24K ai 28K. Commisurata alla reale esperienza del candidato;
• Sede di lavoro: Zollino (LE)

esperienza

Requisiti

• Titolo di studio ad indirizzo Informatico, Biotecnologico o cultura equivalente;
• Esperienza pregressa in ruoli IT o di assistenza tecnica in contesti farmaceutici o chimici regolamentati;
• Conoscenza delle dinamiche documentali e regole del settore farmaceutico;
• Flessibilità e disponibilità al lavoro in sede.
• Ottima dimestichezza con gli ambienti Windows e pacchetto Office/Microsoft 365
• Gestione e troubleshooting hardware/postazioni di lavoro (Windows environment, active directory, MDM).
• Conoscenza delle linee guida GMP/AIFA (in particolare Annex 11 e Data Integrity) e della direttiva NIS2.
• Redazione di SOP (Standard Operating Procedures) e validazione sistemi informatici.
• Gestione fornitori IT e contratti di manutenzione/SLA (vendor management).
• Precisione documentale, capacità relazionali (ponte tra IT, QA interno e fornitori esterni), mentalità procedurale.

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad https://www.randstad.it/privacy/ ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Di cosa ti occuperai (in affiancamento iniziale):

• Fornire supporto e assistenza hardware/software sui sistemi informatici collegati alle macchine di produzione e agli strumenti di laboratorio (es. sistemi HPLC);
• Supporto alla Compliance: Partecipare attivamente alla stesura, revisione e aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) e dei manuali informatici interni;
• Apprendimento Normativo: Imparerai ad applicare le direttive AIFA, le norme GMP e i nuovi requisiti di sicurezza della direttiva europea NIS2 ai processi aziendali;
• Collaborerai con l'ufficio regolatorio interno (Quality Assurance) e con il nostro partner esterno di sicurezza informatica per mantenere alti gli standard di protezione dei dati