Ingeniero de I+D - Equipos de Radiofarma

TMC; Parma; In loco; EUR 48.000 - 62.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

TMC busca un ingeniero de I+D con sólida experiencia en diseño mecánico para desarrollar máquinas radiofarmacéuticas, desde concepto hasta validación y transferencia a producción.

Serás responsable de modelos 3D, dibujos y BOM, aplicando GD&T y normas de diseño, y de diseñar blindajes, rutas fluidas y sistemas de manipulación. Colaborarás en un equipo multidisciplinar y en la documentación GMP.

Competenze

• Experiencia en diseño mecánico para máquinas y sistemas en el sector farmacéutico.
• Capacidad de definir modelos 3D, dibujos técnicos y BOM aplicando GD&T y normas de diseño.

Mansioni

• Diseñar sistemas mecánicos y conjuntos para máquinas radiofarmacéuticas, desde concepto hasta diseño detallado.
• Crear modelos 3D, dibujos y listas de materiales con GD&T y normas técnicas.
• Diseñar blindajes para radioprotección optimizando peso y tamaño.
• Definir rutas fluídicas y componentes en contacto con el producto, seleccionando materiales compatibles.
• Diseñar sistemas de manipulación y automatización, actuadores y mecanismos de transferencia.
• Crear y validar prototipos, definir planes de prueba y analizar resultados.
• Realizar tolerancias, cálculos estructurales y simulaciones FEM cuando sea necesario.
• Trabajar con electrónica, software y controles en un equipo multidisciplinar.
• Contribuir a documentación GMP y soporte para IQ/OQ/PQ.
• Seleccionar proveedores y componentes, apoyando la industrialización.
• Gestionar modificaciones de diseño y apoyar la mejora continua.

Conoscenze

Diseño mecánico

Modelado 3D

GD&T

Strumenti

Modelado 3D

BOM

GD&T

FEM

Materiales compatibles

Descrizione del lavoro

Sobre esta vacante

Buscamos un R&D Engineer con sólida experiencia en diseño mecánico que contribuya al desarrollo de nuevas máquinas y sistemas para el sector radiofarmacéutico (módulos de síntesis, sistemas de dispensación y fraccionamiento, sistemas de control de calidad, componentes blindados y manipulación en entornos confinados).

El diseño mecánico es el núcleo de esta posición: serás responsable del ciclo de desarrollo del componente y del conjunto, desde el concepto hasta el prototipo, la validación y la transferencia a producción.

Responsabilidades principales:

• Diseñar y desarrollar sistemas mecánicos y conjuntos para máquinas radiofarmacéuticas, desde el concepto hasta el diseño detallado
• Crear modelos 3D, dibujos técnicos y listas de materiales (BOM) aplicando GD&T y normas de diseño técnico
• Diseñar blindajes para radioprotección (plomo, tungsteno, acero) optimizando peso, dimensiones y ALARA
• Diseñar rutas fluídicas y componentes que estén en contacto con el producto (válvulas, tubos, casetes desechables, conexiones), seleccionando materiales compatibles (ej. 316L, PEEK, PTFE, PP)
• Diseñar sistemas de manipulación y automatización (actuadores neumáticos y eléctricos, deslizaderas, brazos, mecanismos de agarre y transferencia)
• Crear y validar prototipos, definir planes de prueba y analizar los resultados
• Realizar análisis de tolerancia, cálculos estructurales y, cuando sea necesario, simulaciones FEM
• Trabajar con electrónica, software y controles en un equipo multidisciplinar
• Contribuir a la documentación técnica para el cumplimiento de normativas y requisitos GMP (especificaciones de diseño, evaluación de riesgos/FMEA, soporte para IQ/OQ/PQ)
• Seleccionar y calificar proveedores y componentes, apoyando la industrialización y la producción
• Gestionar modificaciones de diseño (control de cambios) y apoyar la asistencia técnica y la mejora continua de los productos instalados