F&E Ingenieur - Radiopharma Geräte

TMC; Parma; In loco; EUR 50.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Die TMC sucht einen R&D Engineer mit solider Erfahrung in der mechanischen Konstruktion, der zur Entwicklung neuer Maschinen und Systeme für Radiopharmazeutika beiträgt. Sie verantworten den Entwicklungszyklus von Komponenten und Baugruppen, vom Konzept über Prototyp bis zur Produktion, und arbeiten eng mit Elektronik, Software und Steuerung in einem multidisziplinären Team zusammen.

Zu den Aufgaben gehören 3D-Modellierung, GD&T, Strahlenschutzabschirmungen, fluidische Wege, Bewegungs- und

Mansioni

• Entwicklung und Konstruktion mechanischer Systeme und Baugruppen für Maschinen im Bereich Radiopharmazeutika, vom Konzept bis zum Detaildesign
• Erstellung von 3D-Modellen, Konstruktionszeichnungen und Stücklisten (BOM) unter Anwendung von GD&T und technischen Zeichnungsnormen
• Konstruktion von Abschirmungen für den Strahlenschutz (Blei, Wolfram, Stahl) mit Optimierung von Gewicht, Platzbedarf und ALARA
• Entwurf fluidischer Wege und von Komponenten, die mit dem Produkt in Kontakt stehen (Ventile, Rohre, Einwegkassetten, Verbindungen), unter Auswahl kompatibler Materialien (z. B. 316L, PEEK, PTFE, PP)
• Entwicklung von Bewegungs- und Automationssystemen (pneumatische und elektrische Aktuatoren, Schlitten, Arme, Greif- und Transfersysteme)
• Erstellung und Validierung von Prototypen, Festlegung von Testplänen und Analyse der Ergebnisse
• Ausführung von Toleranzanalysen, Strukturberechnungen und bei Bedarf FEM-Simulationen
• Zusammenarbeit mit Elektronik, Software und Steuerung in einem multidisziplinären Team
• Beitrag zur technischen Dokumentation zur Einhaltung von Normen und GMP-Anforderungen (Design-Spezifikationen, Risikoanalysen/FMEA, Unterstützung bei IQ/OQ/PQ)
• Auswahl und Qualifikation von Lieferanten und Komponenten, Unterstützung bei Industrialisierung und Produktion
• Verwaltung von Konstruktionsänderungen (Change Control) sowie Unterstützung bei der technischen Betreuung und kontinuierlichen Verbesserung der installierten Produkte

Descrizione del lavoro

Über diese Stelle

Wir suchen einen R&D Engineer mit solider Erfahrung in der mechanischen Konstruktion, der zur Entwicklung neuer Maschinen und Systeme für den Bereich Radiopharmazeutika beiträgt (Synthesemodule, Abgabe- und Fraktionierungssysteme, Qualitätskontrollsysteme, abgeschirmte Komponenten und Bewegungssysteme in begrenzten Umgebungen).

Die mechanische Konstruktion steht im Mittelpunkt dieser Position: Sie sind verantwortlich für den Entwicklungszyklus von Komponenten und Baugruppen, vom Konzept über den Prototyp, die Validierung bis hin zur Überführung in die Produktion.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwicklung und Konstruktion mechanischer Systeme und Baugruppen für Maschinen im Bereich Radiopharmazeutika, vom Konzept bis zum Detaildesign


• Erstellung von 3D-Modellen, Konstruktionszeichnungen und Stücklisten (BOM) unter Anwendung von GD&T und technischen Zeichnungsnormen


• Konstruktion von Abschirmungen für den Strahlenschutz (Blei, Wolfram, Stahl) mit Optimierung von Gewicht, Platzbedarf und ALARA


• Entwurf fluidischer Wege und von Komponenten, die mit dem Produkt in Kontakt stehen (Ventile, Rohre, Einwegkassetten, Verbindungen), unter Auswahl kompatibler Materialien (z. B. 316L, PEEK, PTFE, PP)


• Entwicklung von Bewegungs- und Automationssystemen (pneumatische und elektrische Aktuatoren, Schlitten, Arme, Greif- und Transfersysteme)


• Erstellung und Validierung von Prototypen, Festlegung von Testplänen und Analyse der Ergebnisse


• Ausführung von Toleranzanalysen, Strukturberechnungen und bei Bedarf FEM-Simulationen


• Zusammenarbeit mit Elektronik, Software und Steuerung in einem multidisziplinären Team


• Beitrag zur technischen Dokumentation zur Einhaltung von Normen und GMP-Anforderungen (Design-Spezifikationen, Risikoanalysen/FMEA, Unterstützung bei IQ/OQ/PQ)


• Auswahl und Qualifikation von Lieferanten und Komponenten, Unterstützung bei Industrialisierung und Produktion


• Verwaltung von Konstruktionsänderungen (Change Control) sowie Unterstützung bei der technischen Betreuung und kontinuierlichen Verbesserung der installierten Produkte