GxP Systems Validation Engineer

Bertelsmann

Lombardia

Presencial

EUR 40.000 - 65.000

Tempo integral

Há 8 dias

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Resumo da vaga

Bertelsmann, attraverso Arvato Healthcare, cerca un Technical Department Officer per assicurare che i sistemi computerizzati utilizzati nelle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP e siano adeguatamente convalidati.

Lavorerai a stretto contatto con il team CSV internazionale e con il Quality Assurance Manager per garantire conformità e miglioramento continuo.

Qualificações

Laurea in Ingegneria o discipline tecniche affini.
Almeno 1 anno di esperienza in contesti tecnici, industriali o regolamentati.
Buona conoscenza della Suite Microsoft Office.
Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).
Interesse per attività di qualifica, convalida e gestione di impianti e infrastrutture.

Responsabilidades

Garantire che i sistemi computerizzati nell'ambito di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino normative GxP e siano convalidati.
Collaborare con il team CSV internazionale per l'implementazione di linee guida e procedure globali.
Partecipare a progetti di convalida di sistemi computerizzati e revisionare la documentazione di test e Change Control.
Gestire e supervisionare infrastrutture, impianti e apparecchiature critiche per efficienza e conformità.
Coordinare qualifiche, convalide e monitoraggio fornitori nel settore Healthcare.
Predisporre report, protocolli e documentazione tecnica e contribuire al miglioramento dei processi.