Esperto SAP/CSV e Quality Assurance (Onsite)

Neverhack Italy; Emilia-Romagna; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity che cerca un Consulente Esperto SAP/CSV & Quality Assurance per la sede di Mirandola. Richiede esperienza in Computerized Systems Validation e gestione SAP/ERP in ambienti regolamentati (GxP, FDA, MDR).

Le responsabilità includono validazione ERP, deliverable di test, QA support, analisi requisiti e collaborazione cross‑functional con QA, IT, Manufacturing e Regulatory Affairs. RAL 30–40k, onsite.

Competenze

• Validazione sistemi ERP - pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni c...
• CSV Execution - Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report)
• Quality Assurance Support - Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
• Gestione requisiti - Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
• Collaborazione cross-functional - Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
• Compliance regolatoria - Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
• Change & Release Management - Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell'impatto e aggiornamento della documentazione di sistema.
• SAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
• Computerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.
• Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.
• Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
• Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
• Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.

Mansioni

• Validazione sistemi ERP - Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
• CSV Execution - Preparazione deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione evidenze e non conformità.
• Quality Assurance Support - Supporto processi QA, revisione documentale, verifica conformità ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
• Gestione requisiti - Analisi dei requisiti funzionali e regolatori, traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
• Collaborazione cross-functional - Interazione con QA, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
• Compliance regolatoria - Applicazione delle normative ISO/IEC rilevanti (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
• Change & Release Management - Gestione cambiamenti, valutazione impatto e aggiornamento documentazione di sistema.
• SAP ERP: conoscenza dei processi e moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
• Computerized Systems Validation: esperienza secondo GAMP 5.
• Quality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.
• Normative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
• Documentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
• Strumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.

Conoscenze

SAP ERP knowledge

CSV & Quality Assurance

Regulatory compliance

Requirements analysis

Document management

Strumenti

Test management tools

Traceability management

Document management systems

Descrizione del lavoro

NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity che cerca un Consulente Esperto SAP/CSV & Quality Assurance per la sede di Mirandola. Richiede esperienza in Computerized Systems Validation e gestione SAP/ERP in ambienti regolamentati (GxP, FDA, MDR).

Le responsabilità includono validazione ERP, deliverable di test, QA support, analisi requisiti e collaborazione cross‑functional con QA, IT, Manufacturing e Regulatory Affairs. RAL 30–40k, onsite.