CSV & Data Integrity Consultant

LinkedIn; Roma; In loco; EUR 24.000 - 27.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Travel bonus

Meal vouchers

Travel expenses reimbursed

Health insurance

Pension fund

Descrizione del lavoro

PQE Group è alla ricerca di una figura junior CSV & Data Integrity Consultant per la sede di Roma. Il candidato parteciperà a progetti CSV conformi a GxP e 21 CFR Part 11, collaborando con IT, QA e Regulatory Affairs per garantire la conformità.

Offriamo formazione continua, viaggi per missioni presso i clienti e una retribuzione annuale lorda tra 24.000€ e 27.000€, con CCNL Commercio e Terziario. Sede: Roma.

Competenze

• Diploma o laurea in materie farmaceutiche/industriali.
• Minimo 6 mesi di esperienza nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle normative GxP, 21 CFR Part 11, Allegato 11 UE.
• Inglese fluente e disponibilità a trasferte.

Mansioni

• Gestione progetti CSV e verifiche di conformità GxP e 21 CFR Part 11.
• Sviluppo protocolli CSV per sistemi di laboratorio e produzione.
• Valutazione rischi e mitigazione per sistemi informatici.
• Redazione report di validazione e supporto alle ispezioni.

Conoscenze

Inglese fluente

Disponibilità a trasferte

Formazione

Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali

Descrizione del lavoro

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell'industria farmaceutica e dei Medical Devices? Scorra verso il basso per trovare i dettagli completi dell'offerta, inclusa l'esperienza richiesta e le mansioni associate. PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle oltre 40 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche e di Medical Devices nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L'occasione di sviluppare le tue capacità nella Digital Governance in un contesto stimolante, affrontando le sfide quotidiane che la Cybersecurity presenta
• L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Computer System Validation (CSV) è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di Junior CSV & Data Integrity Consultant all'interno delle nostre sede di Roma.

Responsabilità

• Gestione progetti di Computer System Validation: Guida ed esecuzione di progetti CSV, garantendo la conformità alle normative GxP, 21 CFR Part 11 e altre regolamentazioni rilevanti.
• Sviluppo di strategie e protocolli CSV: Sviluppo e implementazione di strategie, piani e protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per sistemi informatici di laboratorio, produzione e applicazioni aziendali.
• Valutazione e mitigazione dei rischi: Esecuzione di valutazioni del rischio e sviluppo di strategie di mitigazione per sistemi informatici.
• Conduzione attività di validazione: Revisione della documentazione, esecuzione dei test e gestione delle deviazioni durante le attività di validazione.
• Consulenza normativa in CSV: Fornitura di consulenza esperta sui requisiti normativi e sulle migliori pratiche del settore per la convalida dei sistemi informatici.
• Collaborazione interfunzionale: Collaborazione con team di IT, Quality Assurance e Regulatory Affairs per garantire l'esecuzione dei progetti.
• Preparazione e presentazione di report: Redazione e presentazione di report di validazione e risultati a clienti e agenzie regolatorie.

Requisiti

• Diploma o Laurea in materie farmaceutiche/industriali
• Minimo 6 mesi di esperienza nel settore farmaceutico
• Conoscenza delle normative GxP, 21 CFR Parte 11, Allegato 11 UE e altre linee guida pertinenti
• Inglese fluente
• Disponibilità a trasferte

La nostra offerta

Contratto CCNL Commercio e Terziario

Retribuzione Annua Lorda compresa fra i 24000€ e 27000€

• Travel premio per missioni presso i clienti anche in giornata
• Buoni pasto
• Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
• Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria

Sede di Assunzione

Roma

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. xdwybme PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te.