Computer System Validation

Amaris Consulting; Mirandola; In loco; EUR 35.000 - 52.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Buoni pasto

Opzioni di lavoro flessibili

Assicurazione sanitaria

Programmi di benessere

Descrizione del lavoro

Amaris Consulting cerca un CSV Consultant da inserire presso la sede di Parma per convalida software in ambito GMP e per migliorare i processi informatici in ambito farmaceutico.

Il profilo ideale include laurea in discipline scientifiche, 1–2 anni di esperienza CSV e conoscenza delle normative 21 CFR Part 11/Annex 11. Disponibilità a lavorare on site e buona padronanza dell’inglese.

Competenze

• Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (chimica, CTF, biotecnologie, informatica, ingegneria biomedica o simili).
• 1–2 anni di esperienza in CSV in ambito farmaceutico o biomedicale.
• Disponibilità a lavorare on site a Parma.
• Conoscenza base delle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 (nice to have).
• Italiano fluente o madrelingua e buona conoscenza dell’inglese.

Mansioni

• Supportare le attività di convalida del ciclo di vita dei software (CSV) in ambito GMP.
• Redigere e aggiornare documentazione tecnica (URS, IQ, OQ, PQ, VPP, VSR).
• Collaborare con QA e IT per garantire la compliance dei sistemi informatici utilizzati in produzione.
• Partecipare alle attività di remediation, gap analysis e aggiornamento SOP.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali adeguate.

Conoscenze

Capacità relazionali

Attitudine proattiva

Curiosità e rapidità di apprendimento

Italiano fluente

Formazione

Laurea triennale o magistrale nelle discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Entra a far parte del team Amaris Consulting come CSV Consultant a Mirandola! In un contesto dinamico e internazionale, avrai l’opportunità di lavorare su attività di convalida software e sistemi GxP, contribuendo al miglioramento dei processi informatici in ambito farmaceutico.

Essere consulente di Amaris significa non solo sviluppare competenze tecniche, ma anche rappresentare la qualità del nostro servizio presso il cliente grazie a:

• Capacità relazionali e attitudine proattiva, per supportare efficacemente il team interno.
• Curiosità e velocità di apprendimento, fondamentali per integrarsi rapidamente in un contesto in evoluzione.

Responsabilità principali

• Supportare le attività di convalida del ciclo di vita dei software (CSV) in ambito GMP.
• Redigere e aggiornare documentazione tecnica (URS, IQ, OQ, PQ, VPP, VSR).
• Collaborare con QA e IT per garantire la compliance dei sistemi informatici utilizzati in produzione.
• Partecipare alle attività di remediation, gap analysis e aggiornamento SOP.
• Supportare audit interni ed esterni fornendo evidenze documentali adeguate.

Il tuo profilo

• Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (chimica, CTF, biotecnologie, informatica, ingegneria biomedica o simili).
• 1-2 anni di esperienza in CSV in ambito farmaceutico o biomedicale.
• Disponibilità a lavorare on site a Parma.
• Conoscenza base delle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 (nice to have).
• Italiano fluente o madrelingua e buona conoscenza dell’inglese.

Una comunità internazionale che riunisce oltre 110 nazionalità diverse.

Un ambiente in cui la fiducia è centrale e la crescita interna è valorizzata.

Un solido sistema di formazione con Academy interna e moduli disponibili.

Un ambiente di lavoro dinamico con eventi interni (afterwork, team building, ecc.).

Un forte impegno verso benessere e work-life balance.

Benefici locali in Italia:

Buoni pasto .

Opzioni di lavoro flessibili secondo policy aziendale.

Assicurazione sanitaria e programmi di benessere, ove applicabili

Remunerazione e trasparenza

La fascia retributiva è definita secondo criteri oggettivi e neutri rispetto al genere.

Durante il processo di selezione non chiederemo informazioni sulla tua retribuzione attuale o precedente.

Le nostre fasce retributive sono volutamente ampie, perché cerchiamo persone di talento, non “profili standard”. Uno stesso ruolo può attrarre candidature molto diverse tra loro, e crediamo sia importante lasciare spazio a questa varietà. La collocazione all’interno della fascia dipenderà dalla tua esperienza specifica, dalle tue competenze e da ciò che potrai portare nel ruolo.

La persona ideale si riconosce in questi valori:

Boldness: il nostro spirito di avventura imprenditoriale è ciò che ci unisce tutti e ci porta al successo.

Trust: la fiducia è il fondamento di tutte le relazioni, la fiducia ci consente di promuovere la libertà di espressione, creatività e innovazione.

Performance: questo si traduce in un desiderio costante di andare avanti e non smettere mai di chiedere di più a noi stessi.

Commitment: non ci limitiamo a rispettare i nostri impegni e lavoriamo duramente per ottenere grandi risultati.

Independence: Amaris Consulting appartiene a chi l'ha creata e a chi la sviluppa ogni giorno.

Candidandoti per questa posizione, potresti avere l'opportunità di entrare a far parte di un'azienda che supporta i propri partner nei settori Automotive&Motorsport, Avionic & Aerospace, Difesa, Railway, Industrial, Domotica e Robotica, con attività di ingegneria meccanica ed elettronica nelle aree Development & Design, Testing & Validation, System engineering, R&D e Project Management.

Diversità e Inclusione

Amaris Consulting promuove pari opportunità e valuta le candidature sulla base di competenze, esperienza e potenziale. Accogliamo candidature qualificate senza discriminazioni legate a genere, identità o espressione di genere, orientamento sessuale, origine etnica, nazionalità, religione o convinzioni personali, età, disabilità, stato civile o familiare, o altre caratteristiche protette.