| AUTOMATION ENGINEER / COMPUTER SYSTEM VALIDATION | 153724 |

Orienta Agenzia per il Lavoro; Verona; Ibrido; EUR 52.000 - 72.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

13 mensilità

Smart Working 50%

Descrizione del lavoro

Orienta Spa cerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per un contesto di consulenza in ambito regolato (farmaceutico/biotech) con sede in Verona.

Il profilo ideale possiede laurea magistrale e almeno 3 anni di esperienza, conoscenza GMP e piattaforme PLC/SCADA (Siemens TIA Portal, iFIX, Rockwell). Verrà redatta documentazione di validazione e gestite deviazioni/CAPA; smart working al 50% con presenza in sede.

Competenze

• Laurea magistrale scientifica o equivalente
• Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico/biotech/dispositivi medici)
• Conoscenza GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‑88/ISA‑95
• Redazione di documentazione di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)

Mansioni

• Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche.
• Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
• Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
• Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
• Gestione delle Change Action di competenza
• Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
• Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.

Conoscenze

Inglese tecnico

Lavoro di squadra

Gestione autonoma delle attività

Formazione

Laurea magistrale scientifica o equivalente

Preferibile Laurea in Automazione / Elettronica / Informatica

Strumenti

Siemens TIA Portal/S7

iFIX

Rockwell ControlLogix/Studio 5000

Descrizione del lavoro

Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech).

• Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test)
• Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11
• Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati
• Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione
• Gestione delle Change Action di competenza
• Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche
• Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti.
• Laurea magistrale scientifica o equivalente
• Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica
• Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici)
• Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti
• Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA‑88/ISA‑95
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ)
• Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico‑documentale
• Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività
• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
• Welfare aziendale
• Orario di lavoro prevede il 50% in smart working, mentre il restante 50% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%
• Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO