Auditor GCP Freelance Italia – QA & CAPA

Design Space InPharmatics LLC; Italia; Remote; EUR 69,000 - 124,000; Part time

Job summary

ProductLife Group (PLG) cerca Consulente Auditor GCP freelance, part‑time, con base in Italia, per supportare audit GCP commissionati dai clienti. Il candidato pianifica, conduce e documenta audit presso centri clinici, ospedali e fornitori di servizi per sperimentazioni cliniche.

È richiesta laurea nelle discipline richieste, almeno 5 anni di esperienza in QA GCP, conoscenza di ICH GCP E6 e normativa UE 536/2014, nonché ottima padronanza dell'italiano e dell'inglese.

Qualifications

• Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o Medicina.
• Almeno 5 anni di esperienza nella ricerca clinica presso una CRO o un'azienda farmaceutica.
• Comprovata esperienza nella Quality Assurance GCP.
• Conoscenza di ICH GCP (E6), del Regolamento UE 536/2014 e della normativa italiana.
• Esperienza nella gestione di non conformità, deviazioni e processi CAPA.
• Padronanza della lingua italiana e inglese (l'italiano è obbligatorio).

Responsibilities

• Pianificare, condurre e documentare audit GCP commissionati dai clienti, in loco presso centri clinici e fornitori.
• Audit centri clinici e ospedali (centri sperimentali, Unità di Fase I).
• Audit fornitori di sistemi e servizi per le sperimentazioni cliniche (ad es. piattaforme eCRF, IVRS/IWRS, CRO, Laboratori).
• Classificare rilievi per livello di rischio e inviare rapporti con CAPA.
• Fornire consulenza e supporto per gestione rilievi e deviazioni e sviluppo CAPA, verifica efficacia e follow-up.
• Supportare ispezioni GCP delle Autorità Regolatorie (AIFA e altre) a livello centro o promoter, incluse preparazione e follow-up delle risposte.

Skills

GCP QA

Audit planning

CAPA management

English / Italian

Education

Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o Medicina

Job description

ProductLife Group (PLG) cerca Consulente Auditor GCP freelance, part‑time, con base in Italia, per supportare audit GCP commissionati dai clienti. Il candidato pianifica, conduce e documenta audit presso centri clinici, ospedali e fornitori di servizi per sperimentazioni cliniche.

È richiesta laurea nelle discipline richieste, almeno 5 anni di esperienza in QA GCP, conoscenza di ICH GCP E6 e normativa UE 536/2014, nonché ottima padronanza dell'italiano e dell'inglese.