Analytical Validation&Support Specialist

Delpharm Milano; Segrate; In loco; EUR 45.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Delpharm Milano ricerca un professionista per analisi QC di stabilità e rilascio analitico in ambiente farmaceutico. Si richiede laurea in chimica/CTF/farmacia e almeno 5 anni in laboratorio, con buona conoscenza dell'inglese e abilità informatiche, inclusa Office.

La risorsa si occuperà di stesura documentazione di convalide, trasferimenti analitici e supporto a trasferimenti e ottimizzazioni di metodi analitici.

Competenze

• Laurea in chimica, CTF o farmacia.
• Almeno 5 anni di esperienza in laboratorio.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Predisposizione all’uso di strumenti informatici.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Mansioni

• Analisi di stabilità e rilascio QC secondo SOP in vigore.
• Stesura della documentazione analitica per convalide e trasferimenti.
• Analisi di transfer, convalida e riconvalida di metodi analitici.

Conoscenze

Inglese

Pacchetto Office

Competenze informatiche

Analisi

Problem solving

Formazione

Laurea in chimica, CTF o farmacia

Strumenti

Empower

HPLC/GC

Descrizione del lavoro

Attività:

• Analisi di stabilità e rilascio QC in ambito farmaceutico (es.: HPLC/KF/GC/Dissoluzione etc) secondo procedure SOP in vigore applicando i relativi metodi convalidati. Compilare la scheda di laboratorio in accordo alle cGLP allegando la documentazione e archiviandola
• Stesura della documentazione analitica relativa alle convalide dei metodi e/o ai trasferimenti analitici
• Analisi di Transfer, Convalida e Riconvalida di metodi analitici con eventuale approccio allo Sviluppo e Ottimizzazione

Requisiti richiesti

• Laurea in chimica, CTF o farmacia con almeno 5 anni di esperienza in laboratorio
• Buona conoscenza della lingua Inglese
• Predisposizione all’utilizzo di supporti informatici
• Ottima conoscenza del pacchetto office
• Buone doti relazionali, di analisi, sintesi e problem solving

La conoscenza del software Empower, l’esperienza nell’ utilizzo dell’HPLC/GC e nelle convalide e transfer in ambito analitico costituirà titolo preferenziale.