Cleaning Validation Support

Delpharm Milano; Segrate; In loco; EUR 32.000 - 48.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Delpharm Milano sta cercando un laureato in chimica o equipollente per supportare le operazioni di laboratorio in conformità alle SOP, con particolare attenzione alla cleaning validation. Sarai responsabile del campionamento degli impianti di produzione, della compilazione delle schede di laboratorio e dell'input dei dati nel LIMS.

È preferibile esperienza con impiantistica farmaceutica e utilizzo di strumenti come HPLC e software associati.

Competenze

• Esperienza in laboratorio preferibilmente in ambito cleaning validation.
• Conoscenza di procedure di laboratorio e controllo qualità.

Mansioni

• Esecuzione operazioni di campionamento degli impianti di produzione e confezionamento.
• Compilare la scheda laboratorio in accordo alle SOP e archiviare la documentazione.
• Inserire i risultati analitici nel sistema informatico LIMS.
• Eventuale sviluppo/ottimizzazione, transfer, convalida e riconvalida di metodi analitici e del recovery rate.
• Stesura della documentazione analitica relativa alle attività di laboratorio in accordo con il responsabile.

Conoscenze

Esperienza laboratorio

Conoscenza validazione

Formazione

Laurea in chimica, CTF o farmacia o perito industriale chimico

Strumenti

HPLC

Empower software

DAD detector

Descrizione del lavoro

• Adempiere alle operazioni di verifica a livello chimico dei campioni di Cleaning Validation secondo procedura SOP in vigore applicando i relativi metodi convalidati
• Esecuzione operazioni di campionamento degli impianti di produzione e confezionamento
• Compilare la scheda laboratorio in accordo alle cGLP allegando documentazione e archiviandola
• Inserire nel sistema di gestione informatico (LIMS) i risultati analitici
• Eventuale Sviluppo/Ottimizzazione, Transfer, Convalida e Riconvalida di metodi analitici e del recovery rate
• Stesura della documentazione analitica relativa ad attività di laboratorio in accordo con il proprio responsabile

Requisiti richiesti

• Laurea in chimica, CTF o farmacia o perito industriale chimico con comprovata esperienza di laboratorio preferibilmente in ambito di cleaning validation
• Buona conoscenza strumentazione HPLC (la conoscenza del software EMPOWER accoppiato all’utilizzo del detector DAD costituirà titolo preferenziale)
• Preferibile conoscenza impiantistica in ambito produttivo farmaceutico