Addetto Farmacovigilanza

Merqurio; Napoli; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica è alla ricerca di un Addetto Farmacovigilanza Senior a Napoli. Il candidato ideale ha almeno tre anni di esperienza e sarà coinvolto in tutte le attività di farmacovigilanza, incluse consultazioni di Eudravigilance e gestione di segnalazioni adverse. Richiesta laurea in discipline scientifiche, conoscenza delle normative vigenti e ottima padronanza del Pacchetto Office.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo di farmacovigilanza.
• Esperienza nel monitoraggio della sicurezza dei prodotti farmaceutici.
• Dimestichezza con strumenti informatici e database.

Mansioni

• Gestire le attività di farmacovigilanza di routine.
• Consultazione di Eudravigilance e altri database.
• Riconciliazioni periodiche delle segnalazioni di sospetta reazione avversa.
• Collaborare nella gestione di audit interni ed esterni.

Conoscenze

Conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee

Inglese tecnico

Ottima conoscenza di Excel e Word

Nozioni mediche di carattere generale

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Database di farmacovigilanza

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Siamo alla ricerca di un Addetto Farmacovigilanza Senior. La risorsa ideale ha almeno tre anni di esperienza nello stesso ruolo e sarà coinvolta in tutte le attività del settore di Farmacovigilanza.

Requisiti preferenziali

• Laurea in discipline scientifiche
• Conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza
• Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo o nell’ambito del monitoraggio della sicurezza dei prodotti farmaceutici
• Conoscenza dell’inglese tecnico di base e della normativa di riferimento
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office, in particolare Excel e Word, e dimestichezza con strumenti informatici e database
• Conoscenza di nozioni mediche di carattere generale e scientifico relative ai prodotti farmacologici

Se ti riconosci in questa descrizione, potresti essere la persona che fa per noi!

Responsabilità

• Gestire le attività di farmacovigilanza di routine, tra cui:
• Consultazione di Eudravigilance e altri database
• Ricerca settimanale della letteratura internazionale e locale
• Riconciliazioni periodiche delle segnalazioni di sospetta reazione avversa
• Case management, analisi del segnale, PSUR, RMP
• Redazione e aggiornamento del registro elettronico aziendale e/o Safety Database
• Notifica alle autorità competenti e a Eudravigilance delle reazioni avverse
• Disponibilità ad assumere la carica di QPPV / Deputy QPPV
• Disponibilità ad assumere il ruolo di Local Contact Point e/o Backup
• Collaborare nella gestione di audit interni ed esterni e ispezioni
• Gestire e aggiornare il PSMF e redigere procedure operative di farmacovigilanza
• Redigere risposte alle Autorità Competenti e all’EMA, garantendo tempestività e rispetto delle normative
• Collaborare e, se necessario, erogare training di farmacovigilanza per il personale interno ed esterno