Regulatory Staff - Distributor Alat Kesehatan

Formulatrix; Salatiga ꦱꦭꦠꦶꦒ; On-site; IDR 44,640,000 - 66,960,000; Full time

Job summary

Formulatrix mencari kandidat yang berpengalaman untuk menangani registrasi CDAKB, perizinan edar alat kesehatan, dan sistem manajemen mutu terkait distribusi. Kandidat diharapkan memahami regulasi DKP/BBPOM dan memiliki sertifikasi CDAKB PJT serta kemampuan komunikasi bahasa Inggris yang baik.

Penempatan di Salatiga tersedia dengan komitmen integritas, ketelitian, dan tanggung jawab tinggi dalam lingkungan distribusi alat kesehatan.

Qualifications

• Memiliki sertifikat pelatihan CDAKB PJT Sarana Produksi Alat Kesehatan.
• Berpengalaman sebagai PJT distributor alat kesehatan, mengikuti prosedur yang berlaku.
• Pengalaman administrasi dengan BPOM.
• Memahami CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik).
• Memahami regulasi UU dan peraturan produk alat kesehatan yang berlaku.

Responsibilities

• Melakukan persiapan dan self-assessment, hingga registrasi sertifikasi CDAKB.
• Melakukan registrasi pengurusan perizinan baru/perubahan/perpanjangan berkala terkait Izin Edar alat kesehatan.
• Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu CDAKB secara berkelanjutan.
• Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan CDAKB untuk semua pihak terkait dalam proses distribusi.

Skills

Komunikasi bahasa Inggris

Integritas

Teliti

Tanggung jawab

Education

Sertifikat CDAKB PJT Sarana Produksi Alat Kesehatan

Job description

• Melakukan persiapan dan self-assessment, hingga registrasi sertifikasi CDAKB.
• Melakukan registrasi pengurusan perizinan baru/perubahan/perpanjangan berkala terkait Izin Edar alat kesehatan.
• Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu CDAKB secara berkelanjutan.
• Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan dasar dan pelatihan lanjut mengenai CDAKB untuk semua pihak yang terkait dalam proses distribusi.
• Pengalaman administrasi dengan BPOM.
• Berpengalaman sebagai PJT distributor alat kesehatan, khususnya dalam menangani distribusi alat kesehatan sesuai prosedur.
• Memahami CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik).
• Memiliki sertifikat pelatihan CDAKB PJT Sarana Produksi Alat Kesehatan.
• Memahami Alat Kesehatan Diagnostik In-Vitro.
• Memiliki pengetahuan terkait regulasi UU dan peraturan tentang produk alat kesehatan yang berlaku dan penerapannya.
• Berintegritas, teliti, jujur, bertanggungjawab dan memiliki kemampuan komunikasi yang baik.
• Mampu berkomunikasi dalam bahasa Inggris.
• Bersedia untuk penempatan di Salatiga.

Melampirkan motivation letter menjadi poin plus