Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices (CDAKB)

Formulatrix; Salatiga ꦱꦭꦠꦶꦒ; Vor Ort; IDR 44.640.000 - 66.960.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Formulatrix mencari kandidat yang berpengalaman untuk menangani registrasi CDAKB, perizinan edar alat kesehatan, dan sistem manajemen mutu terkait distribusi. Kandidat diharapkan memahami regulasi DKP/BBPOM dan memiliki sertifikasi CDAKB PJT serta kemampuan komunikasi bahasa Inggris yang baik.

Penempatan di Salatiga tersedia dengan komitmen integritas, ketelitian, dan tanggung jawab tinggi dalam lingkungan distribusi alat kesehatan.

Qualifikationen

• Memiliki sertifikat pelatihan CDAKB PJT Sarana Produksi Alat Kesehatan.
• Berpengalaman sebagai PJT distributor alat kesehatan, mengikuti prosedur yang berlaku.
• Pengalaman administrasi dengan BPOM.
• Memahami CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik).
• Memahami regulasi UU dan peraturan produk alat kesehatan yang berlaku.

Aufgaben

• Melakukan persiapan dan self-assessment, hingga registrasi sertifikasi CDAKB.
• Melakukan registrasi pengurusan perizinan baru/perubahan/perpanjangan berkala terkait Izin Edar alat kesehatan.
• Menyusun, memastikan dan mempertahankan penerapan sistem manajemen mutu CDAKB secara berkelanjutan.
• Menyusun dan/atau menyetujui program pelatihan CDAKB untuk semua pihak terkait dalam proses distribusi.

Kenntnisse

Komunikasi bahasa Inggris

Integritas

Teliti

Tanggung jawab

Ausbildung

Sertifikat CDAKB PJT Sarana Produksi Alat Kesehatan

Jobbeschreibung

Formulatrix mencari kandidat yang berpengalaman untuk menangani registrasi CDAKB, perizinan edar alat kesehatan, dan sistem manajemen mutu terkait distribusi. Kandidat diharapkan memahami regulasi DKP/BBPOM dan memiliki sertifikasi CDAKB PJT serta kemampuan komunikasi bahasa Inggris yang baik.

Penempatan di Salatiga tersedia dengan komitmen integritas, ketelitian, dan tanggung jawab tinggi dalam lingkungan distribusi alat kesehatan.