Regulatory Affairs Alat Kesehatan

PT. Global Energy Alkesindo; Tangerang; On-site; IDR 89,280,000 - 133,920,000; Full time

Job summary

PT. Global Energy Alkesindo mencari tenaga profesional di bidang regulasi alat kesehatan untuk menangani perizinan dan registrasi AKL/AKD. Peran ini menekankan kepatuhan terhadap peraturan pemerintah serta kemudahan akses melalui OSS dan LKPP.

Anda akan memantau regulasi, menyusun dokumen, dan menjalin hubungan dengan instansi terkait untuk memperlancar proses registrasi produk hingga tercantum di LKPP. Pengalaman di regulasi alat kesehatan sangat diutamakan.

Qualifications

• Memiliki pemahaman mendalam mengenai regulasi izin edar produk alat kesehatan (AKL/AKD) dan perizinan terkait.

Responsibilities

• Memantau dan memperbarui informasi regulasi serta standar produk alat kesehatan.
• Memantau dan mengelola proses registrasi produk.
• Menjalin hubungan baik dengan instansi terkait untuk kelancaran bisnis perusahaan.
• Menyusun dokumen dan menyelesaikan seluruh proses hingga produk tercantum dalam sistem E-Katalog LKPP.
• Meninjau perizinan produk serta materi promosi untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar teknis yang berlaku.

Skills

Kepatuhan regulasi

Registrasi AKL/AKD

Hubungan instansi

Pemantauan regulasi

Tools

OSS

LKPP E-Katalog

Job description

Keahlian Utama: Paham mendalam mengenai regulasi izin edar produk, registrasi alat kesehatan (AKL/AKD), dan perizinan terkait lainnya.

Kemampuan Khusus: Memahami pengurusan perizinan melalui sistem OSS dan regulasi pemerintah terkait (Kemenkes, BPOM)

Memantau dan memperbarui informasi, regulasi, dan standart produk alat kesehatan

Memantau dan mengelola proses registrasi produk

Menjalin hubungan baik dengan instansi terkait untuk kelancaran bisnis perusahaan

Menyusun dokumen dan menyelesaikan seluruh proses hingga produk tercantum dalam sistem E-Katalog Online LKPP

Meninjau dan mengurus perizinan produk serta meninjau materi promosi untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar teknis yang berlaku.