Regulatory Assistant Specialist

Dexa Group; Indonesia; On-site; IDR 60,000,000 - 90,000,000; Full time

Job summary

Dexa Group mencari kandidat untuk mengelola dokumen registrasi produk dan proses submission sesuai ketentuan regulator lokal maupun overseas. Posisi ini melibatkan pemantauan progres pengajuan, verifikasi kelengkapan dokumen, serta menjaga database regulatori agar siap audit.

Tanggung jawab meliputi koordinasi dengan tim internal dan pihak eksternal, persiapan dan peninjauan dokumen, serta pemeliharaan arsip agar akurat dan terorganisir, dengan fokus pada kepatuhan regulasi dan kepatuhan proses

Job description

Mengelola dokumen registrasi produk dan proses submission sesuai ketentuan regulator, memantau progres pengajuan, berkoordinasi untuk kelengkapan dokumen, serta menjaga database dan arsip regulatori agar selalu akurat dan siap audit.

• Menyiapkan, meninjau, dan mengelola dokumen registrasi produk sesuai ketentuan otoritas regulatori setempat (lokal maupun overseas)
• Mendukung proses submission untuk registrasi baru, perubahan, dan perpanjangan melalui sistem otoritas regulatori.
• Memantau progres pengajuan dan melakukan tindak lanjut untuk memastikan timeline terpenuhi serta memberikan update kepada pemangku kepentingan internal.
• Berkoordinasi dengan tim internal dan pihak eksternal untuk pengumpulan dan verifikasi dokumen teknis.
• Memelihara database dan arsip dokumen regulatori agar akurat, lengkap, dan siap untuk kebutuhan audit.
• Fresh graduate dipersilakan melamar
• Memahami dasar-dasar persyaratan regulatori dan proses registrasi produk lokal maupun overseas
• Memiliki kemampuan Bahasa Indonesia & Bahasa Inggris yang baik