Quality Operations Lead – Medical Devices

Pengiklan Anonim; Desa Ciranjeng; On-site; IDR 100,440,000 - 145,080,000; Full time

Job summary

Pengiklan Anonim mencari profesional Quality Operations/QA/QC untuk memastikan kepatuhan mutu produk di fasilitas manufaktur alat kesehatan. Peran memerlukan pemahaman kuat QMS, analisis data kualitas, serta kemampuan bekerja secara kolaboratif dalam tim produksi.

Anda akan bertanggung jawab pada pengujian berkala, investigasi masalah kualitas, dan implementasi tindakan perbaikan. Bersedia ditempatkan di Delta Silicon 2, Lippo Cikarang dengan fokus peningkatan efisiensi proses.

Qualifications

• Pendidikan minimal D3/S1 di Farmasi atau Ilmu terkait.
• Pengalaman 3 tahun di Quality Operations/QA/QC di industri manufaktur kesehatan.
• Pengetahuan kuat tentang QMS, metodologi, dan alat perbaikan kualitas.
• Terampil menggunakan perangkat lunak analisis data dan manajemen kualitas.
• Keterampilan komunikasi yang baik, bekerja secara kolaboratif, serta berorientasi pada detail dan hasil.
• Memahami peraturan dan standar kualitas di industri healthcare & medical manufacture.
• Bersedia ditempatkan di Delta Silicon 2, Lippo Cikarang.
• Memastikan pemenuhan QMS sesuai ISO 17025, ISO 11135, ISO 13485 dan CPAKB.
• Memantau dan memastikan kualitas produk sesuai standar yang ditetapkan.
• Mengidentifikasi dan menyelidiki masalah kualitas serta mengambil tindakan korektif dan next preventive.
• Mengumpulkan dan menganalisis data kualitas untuk identifikasi tren perbaikan.
• Berkolaborasi dengan tim produksi untuk mengoptimalkan proses dan meningkatkan efisiensi.
• Memastikan kepatuhan terhadap prosedur, kebijakan, dan peraturan terkait kualitas.
• Memberikan pelatihan dan bimbingan terkait praktik dan standar kualitas terbaik.

Responsibilities

• Melakukan inspeksi dan pengujian produk secara berkala untuk memastikan kesesuaian dengan spesifikasi.
• Mengidentifikasi masalah kualitas dan mengambil tindakan korektif serta preventif yang diperlukan.
• Mengumpulkan dan menganalisis data kualitas untuk mengidentifikasi tren dan peluang perbaikan.
• Berkolaborasi dengan tim produksi untuk mengoptimalkan proses dan meningkatkan efisiensi.
• Memastikan kepatuhan terhadap prosedur, kebijakan, dan peraturan terkait kualitas.
• Memberikan pelatihan terkait praktik dan standar kualitas kepada tim terkait.

Skills

QMS knowledge

Data analysis tools

Quality improvement

Communication

Detail oriented

Education

D3/S1 di Farmasi atau Ilmu terkait

Tools

Data analysis software

Job description

Pengiklan Anonim mencari profesional Quality Operations/QA/QC untuk memastikan kepatuhan mutu produk di fasilitas manufaktur alat kesehatan. Peran memerlukan pemahaman kuat QMS, analisis data kualitas, serta kemampuan bekerja secara kolaboratif dalam tim produksi.

Anda akan bertanggung jawab pada pengujian berkala, investigasi masalah kualitas, dan implementasi tindakan perbaikan. Bersedia ditempatkan di Delta Silicon 2, Lippo Cikarang dengan fokus peningkatan efisiensi proses.