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Validation Specialist

Cpl Life Sciences

Croydon

On-site

GBP 40,000 - 70,000

Full time

10 days ago

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Job summary

Ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen erfahrenen QA Validation Specialist, der die Qualitätssicherung und Validierungsaktivitäten leitet. In dieser spannenden Rolle sind Sie verantwortlich für die Einhaltung von EU-GMP-Vorschriften und die Verbesserung des Qualitätssystems. Sie werden interne Audits durchführen und Mitarbeiter in Qualitätssystemen schulen, während Sie gleichzeitig mit Herstellern und Lieferanten zusammenarbeiten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Compliance in der Medizintechnik haben, ist dies die perfekte Gelegenheit für Sie, sich weiterzuentwickeln und einen bedeutenden Beitrag zu leisten.

Qualifications

  • Erfahrung in der Validierung und Qualitätssicherung in der Medizintechnik.
  • Kenntnisse der GMP-Vorschriften und ISO 13485.

Responsibilities

  • Durchführung von Validierungsaktivitäten und Sicherstellung der Compliance.
  • Management und Verbesserung des Qualitätssystems.

Skills

Qualitätsmanagement
Validierung
GMP-Vorschriften
Interne Audits

Education

Bachelor in Biowissenschaften
Zertifizierung im Qualitätsmanagement

Tools

Qualitätsmanagementsysteme
CAPA-Tools

Job description

We are working with a Croydon-based Medical Equipment Manufacturing organisation committed to innovation and excellence in their search for an experienced QA Validation Specialist.

This role would suit a Quality Assurance professional with a background in Medical Devices and Validation activities looking for a new permanent position with plenty of progression opportunities.

The Role:
  • Validation activities and ensuring compliance with EU GMP and regulatory requirements.
  • Management and improvement of the Quality System including supporting improvement activities through CAPA.
  • Conducting Internal Audits and Quality Inspections on finished products.
  • Training employees in Quality Systems, Tools, and Objectives.
  • Conducting audits on manufacturers and suppliers.
About you:
  • Previous experience in medical device or pharmaceutical manufacturing.
  • Practical experience in manufacturing technology and quality assurance.
  • Understanding of Quality Management Systems for medical devices (EN ISO 13485, 21 CFR 820).
  • Experience in validation/qualification and project work/project management.

If you are interested and want to learn more, apply with the link or send me a message at jamie.keith@cpl.com.

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