Jobs in Saint Denis, Germany

Chef de projet biostatisticien (h / f) à la CCVR

Emploi

Conduite de projet – Evaluations Recommandations

Filière : Expertise scientifique

Emploi-repère

Catégorie d’emploi

Catégorie 1

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée / 1 poste à pourvoir

Remplacement personnel permanent

Localisation

Rémunération

Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires en application du décret n°2003-224 du 07 mars 2003 ou selon statut particulier si fonctionnaire (détachement)

Missions du poste

Direction et service d’affectation

Sous la responsabilité de la responsable de la cellule et en lien avec le chef de projet spécialisé en méthodologie et biostatistiques de la cellule, vous contribuez à la mise en œuvre des missions d’évaluation des produits, actes et technologies de santé de la HAS. Plus précisément, vous apporterez un appui méthodologique transversal à l’ensemble des collaborateurs de la DEAI en matière de biostatistiques, méthodologie de la recherche clinique et épidémiologie, avec un focus particulier sur les activités auxquelles la HAS doit participer dans le cadre du règlement européen HTA (HTAR), à savoir la production des Joint Clinical Assessments (JCA) et des Joint Scientific Consultations (JSC). Selon les besoins vous pourrez être amené à prendre part à d’autres activités récurrentes liées au HTAR (pilotage de projets, groupes de travail…).

Concernant les études en vie réelle vous serez activement impliqué dans la définition et mise en œuvre des demandes de données complémentaires en collaboration avec les autres membres de la cellule vie réelle et les services.

Vous serez force de propositions pour valoriser les travaux de la DEAI en matière de méthodes, biostatistiques et d’utilisation des données en vie réelle à travers des publications et guides méthodologiques.

Enfin, vous pourrez être amené à travailler sur les autres activités de la cellule de coordination.

Direction de l’Évaluation et de l’Accès à l’Innovation (DEAI)

Cellule de coordination des données en vie réelle (CCVR)

La DEAI est chargée, sous la responsabilité d’une directrice, de favoriser l’accès aux innovations à travers l’évaluation initiale et en vie réelle des médicaments, des vaccins, des dispositifs médicaux, des actes et des technologies de santé. La Direction est également chargée de produire des recommandations vaccinales et de santé publique.

A cet effet, elle est organisée en cinq services, et une cellule :

• un service évaluation des médicaments ;
• un service évaluation des dispositifs ;
• un service évaluation des actes professionnels ;
• un service évaluation de santé publique et évaluation des vaccins
• un service d’évaluation économique ;
• une cellule «données en vie réelle»;

Rattachée à l’adjointe à la DEAI en charge également du pilotage des activités internationales, la CCVR est chargée de la coordination des activités de mise en œuvre et d’évaluation des études en vie réelle, en lien avec les services de la direction. La CCVR fournit également aux différents services de la DEAI un support en biostatistiques, méthodologie de la recherche clinique et épidémiologie.

PROFIL RECHERCHÉ

Vous justifiez d’une formation avancée en science (idéalement d’un doctorat de recherche en biostatistiques, épidémiologie ou méthodologie de la recherche clinique, avec un historique de publications scientifiques dans des revues à comité de lecture). Une formation initiale en santé (pharmacien, médecin ou autres professions médicales ou paramédicales) est un plus.

Expérience

Vous justifiez d’une expérience professionnelle en matière d’évaluation des produits et technologies de santé. Votre cursus de formation et / ou votre parcours professionnel vous ont permis de disposer de connaissances et / ou de savoir-faire sur le circuit et la politique des produits de santé.

Compétences

Vous avez la capacité de comprendre, critiquer, et synthétiser de la littérature scientifique spécialisée, des documents techniques en biostatistiques, épidémiologie et recherche clinique, ainsi que des protocoles, plans d’analyses statistique et rapports d’étude clinique. Vous êtes capable d’utiliser les outils méthodologiques d’évaluation de la certitude des résultats (approche PICO, grilles de risque de biais, approche GRADE…). Vous disposez de compétences en matière de rédaction de littérature scientifique grise et articles scientifiques pour revues à comité de lecture. Par ailleurs, vous disposez de compétences techniques en matière d’analyse de données et maitrisez la programmation d’analyses statistiques (idéalement via le langage R). Vous avez un excellent niveau d’anglais à l’écrit comme à l’oral vous permettant de travailler aisément dans un contexte international. Vous avez acquis une expérience comme méthodologiste / biostatisticien de construction, conduite, analyse, et valorisation d’études de recherche clinique et / ou épidémiologiques. Vous avez acquis une expérience significative en gestion de groupes de travail et maitriser la gestion de projets. Enfin, vous disposez de grandes capacités à communiquer, à valoriser et porter des sujets.

Vous êtes apte à travailler en équipe et vous êtes doté(e) d'un bon relationnel.

Autorité publique indépendante à caractère scientifique, la Haute Autorité de santé (HAS) vise à développer la qualité dans les champs sanitaire, social et médico-social, au bénéfice des personnes.

Elle travaille au côté des pouvoirs publics dont elle éclaire la décision, avec les professionnels de santé pour optimiser leurs pratiques et organisations, et au bénéfice des usagers dont elle renforce la capacité à faire des choix.

Elle exerce trois missions principales :

• évaluer les médicaments, dispositifs et actes en vue de leur remboursement
• recommander les bonnes pratiques professionnelles, élaborer des recommandations vaccinales et de santé publique ;
• mesurer et améliorer la qualité dans les hôpitaux, cliniques, en médecine de ville et dans les structures sociales et médico-sociales.

La HAS exerce son activité dans le respect de trois valeurs : la rigueur scientifique, l'indépendance et la transparence.

Elle est organisée autour :

• d’un Collège de huit membres dont un président ;
• de commissions spécialisées présidées par des membres du Collège :
• de services répartis en cinq directions.