VSD Technicien de production Downstream III (H/F/D)

Evote; Toulouse; Sur place; EUR 38 000 - 52 000; Plein temps

Résumé du poste

Evotec Toulouse recherche un Technicien de production Downstream III (H/F/D) en CDI pour superviser et optimiser les étapes critiques du procédé biotechnologique, en particulier les opérations de chromatographie, filtration et ultrafiltration. Vous contribuerez à l’introduction de nouveaux produits, maintiendrez les dossiers qualité et assurerez la formation des opérateurs.

Le poste exige une forte rigueur, du leadership, et la capacité à travailler en équipe dans un environnement GMP.

Qualifications

• Expérience avérée en production pharmaceutique et connaissance des BPF.
• Capacité à proposer des solutions techniques et à former le personnel.
• Disponibilité pour travailler en shifts (jour, nuit, week-ends, jours fériés).
• Bonne maîtrise du français à l’écrit et à l’oral.

Responsabilités

• Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (packing de colonnes, chromatographie, filtration, UF/DF).
• Participer à l’introduction de nouveaux produits et technologies en atelier.
• Rédiger et réviser les procédures et modes opératoires; former le personnel.
• Mettre en place et entretenir les équipements sous supervision; collecter données et documenter BPF.
• Contribuer quotidiennement aux opérations de l’équipe production et remonter les problèmes.

Connaissances

Résolution de problèmes techniques

Formation du personnel

Communication/relations interpersonnel

Dépannage des équipements de fabricat.

Formation

BAC+3/Expérience 10 ans en prod pharma

BAC+2/Expérience 11 ans en prod pharma

Baccalauréat + 15 ans exp prod pharma

Outils

Équipements à usage unique

Processus de fabrication biothérapeutique

Description du poste

Titre du poste : VSD Technicien de production Downstream III (H/F/D)

Type de poste: CDI

Lieu : Toulouse

Département : Manufacturing Downstream

Relève de : Manager Manufacturing Operations

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments !

Ce que vous ferez :

• Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (packing de colonnes, chromatographie de capture et de polissage, inactivation virale, filtration virale, ultrafiltration/diafiltration) ;
• Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier ;
• Initier des enregistrements qualité, notamment, des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations;
• Rédiger et réviser les procédures et les modes opératoires utilisés en production, le cas échéant former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements et du procédé ;
• Sous supervision directe, mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements; collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation BPF ;
• Contribuer aux opérations quotidiennes de l’équipe production en apportant son aide aux autres membres de l’équipe ;
• Remonter les problèmes ;
• Contribuer au succès de la production par une participation active aux opérations ;
• Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours ;
• Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise ;
• Développer une compréhension des équipements et des opérations utilisées pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des BPF ;
• Effectuer d'autres tâches pouvant être demandées par le management.

Qui vous êtes :

• BAC+3 et 10 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• BAC+2 et 11 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• Baccalauréat et 15 ans d'expérience en production pharmaceutique ;
• Haut niveau de français écrit et parlé requis ;
• Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques ;
• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements ;
• Connaissance des BPF ;
• Expérience en fabrication de produits biothérapeutiques en procédé single use ;
• Souci de la qualité et attention aux détails ;
• Motivation et esprit d'initiative ;
• Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication ;
• Compétences en matière de dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique ;
• Être disponible pour travailler en "shifts"/ travail posté (de jour, de nuit, les week-ends - VSD, les jours fériés, selon le calendrier de production).

Why Sandoz?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, provided more than 900 million patient treatments across 100+ countries in 2024 and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more! With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!

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FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.