2x8 Technicien de production Downstream II (H/F/D)

Evote; Toulouse; Sur place; EUR 42 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Evotec recherche un Technicien de production Downstream II (H/F/D) pour le site de Toulouse, dans le cadre d’un CDI au sein du département Manufacturing. Vous exécuterez et monitorerez les étapes critiques du procédé downstream et contribuerez à l’amélioration continue dans un cadre GMP.

Le poste exige un haut niveau de français, une expérience significative en production pharmaceutique et la capacité à travailler en shifts.

Qualifications

• BAC+3 et 10 ans d'expérience en production pharmaceutique.
• BAC+2 et 11 ans d'expérience en production pharmaceutique.
• Baccalauréat et 15 ans d'expérience en production pharmaceutique.
• Haut niveau de français écrit et parlé requis.
• Connaissance des BPF et des procédés biotechnologiques en downstream.

Responsabilités

• Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (packing de colonnes, chromatographie, inactivation et filtration virale, UF/DF).
• Participer à l’introduction de nouveaux produits et technologies en atelier.
• Rédiger et réviser les procédures et modes opératoires; former le personnel si nécessaire.
• Mettre en place et entretenir les équipements; collecter des données et rédiger la documentation BPF.
• Contribuer aux opérations quotidiennes et remonter les problèmes au manager.
• Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot selon BPF et directives.
• Travailler en shifts (jour/nuit/weekends) selon calendrier de production.
• Collaborer avec l’équipe et le management pour assurer la réussite de la production.

Connaissances

Français courant

Relationnel

Esprit d'équipe

Résolution de problèmes techniques

Dépannage équipements biosynthétiques

Formation

BAC+3 et 10 ans d'expérience en prod pharma

BAC+2 et 11 ans d'expérience en prod pharma

Baccalauréat et 15 ans d'expérience en prod pharma

Description du poste

Titre du poste : 2x8 Technicien de production Downstream II (H/F/D)

Type de contrat: CDI

Lieu : Toulouse

Département : Manufacturing

Relève de : Manager Manufacturing Operations

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments !

Ce que vous ferez :

• Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé (packing de colonnes, chromatographie de capture et de polissage, inactivation virale, filtration virale, ultrafiltration/diafiltration) ;
• Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier ;
• Initier des enregistrements qualité, notamment, des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations ;
• Rédiger et réviser les procédures et les modes opératoires utilisés en production, le cas échéant former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements et du procédé ;
• Sous supervision directe, mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements; collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation BPF ;
• Contribuer aux opérations quotidiennes de l’équipe production en apportant son aide aux autres membres de l’équipe ;
• Remonter les problèmes ;
• Contribuer au succès de la production par une participation active aux opérations ;
• Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours ;
• Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise ;
• Développer une compréhension des équipements et des opérations utilisées pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des BPF ;
• Effectuer d'autres tâches pouvant être demandées par le management.

Qui vous êtes :

• BAC+3 et 10 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• BAC+2 et 11 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• Baccalauréat et 15 ans d'expérience en production pharmaceutique ;
• Haut niveau de français écrit et parlé requis ;
• Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques ;
• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements
• Connaissance des BPF ;
• Expérience en fabrication de produits biothérapeutiques en procédé single use ;
• Souci de la qualité et attention aux détails ;
• Motivation et esprit d'initiative ;
• Bonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communication ;
• Compétences en matière de dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage unique ;
• Être disponible pour travailler en "shifts"/ travail posté (de jour, de nuit, les week-ends - VSD, les jours fériés, selon le calendrier de production).

Why Sandoz?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, provided more than 900 million patient treatments across 100+ countries in 2024 and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more! With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Our momentum and entrepreneurial spirit is powered by an open, collaborative culture driven by our talented and ambitious colleagues, who, in return for applying their skills experience an agile and collegiate environment with impactful, flexible-hybrid careers, where diversity is welcomed and where personal growth is encouraged!

The future is ours to shape!

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.