Technicien Support Contrôle Qualité H/F

Novartis; Huningue; On-site; EUR 32,000 - 52,000; Full time

Job summary

Novartis AG recherche un collaborateur en Qualité pour assurer le soutien technique et administratif au sein du service assurance qualité, en veillant à l’application des SOP et à l’exactitude des documents.

Le poste implique la gestion des plaintes techniques et des événements indésirables, ainsi que la coordination avec les équipes qualité et laboratoire, dans le respect des normes GMP et des délais.

Qualifications

• Connaissance technique en assurance qualité et procédés GMP/BPF.
• Capacité à appliquer et interpréter les SOP et méthodes de laboratoire.

Responsibilities

• Fournir une assistance technique et/ou administrative dans l'organisation de qualité.
• Effectuer des tâches simples, routinières et répétées comme indiquées par le superviseur.
• Suivre les SOP et/ou les méthodes de laboratoire de manière efficace et conforme.
• Fournir une assistance dans la préparation de documents (rapports, dossiers, présentations).
• Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception.
• Distribution d'échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Skills

QA

Procédures BPF

Normes qualité

Tests QC

Job description

• Prend en charge toutes les activités au sein du service Qualité assigné.
• Contribue à la mise en oeuvre, à la maintenance et à l'exécution des systèmes de qualité et / ou de laboratoire assignés de manière efficace et conforme.

Major Accountabilities

• Fournir une assistance technique et/ou administrative dans l'organisation de qualité.
• Effectue des tâches simples, routinières et répétées comme indiquées par le superviseur.
• Suivre les procédures opérationnelles standard (SOP) et/ou les méthodes de laboratoire de manière efficace et conforme.
• Fournir une assistance dans la préparation de documents (par exemple, rapports, dossiers, présentations).
• Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
• Distribution d'échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

• Satisfaction des clients
• Taux de ponctualité
• Tâches effectuées à temps, suivant le cycle de délai prescrit
• Conformité aux BPF, lignes directrices et procédures dexploitation normalisées en matière de santé, de sécurité et environnement
• Pas de plaintes d inspections réglementaires

Work Experience

• Connaissance technique
• Gestion et exécution des opérations
• Collaborer par delà les frontières

Skills

• QA (Assurance Qualité)
• Procédures BPF
• Normes de qualité
• Tests de contrôle de la qualité (Qc)
• Faire face à l'ambiguïté
• Conscience de soi
• Apprentissage continu
• Expertise technologique

Language

• Anglais