Technicien Qualification/Validation – Pharma (CDD 6 mois)

Allergan; Annecy; Sur place; EUR 27 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie Allergan recherche un(e) Technicien Qualification Validation en CDD de 6 mois pour le site d’Annecy. Vous prenez en charge la qualification/validation des procédés et équipements, et vous représentez la qualité lors des change control.

Vous participez à la rédaction des protocoles et rapports, évaluez les risques et suivez les écarts, tout en assurant le respect des exigences qualité et des indicateurs de performance.

Qualifications

• Formation supérieure BAC+2/3 type BUT QLIO ou équivalent
• Expérience minimum de 2 ans dans l’industrie pharmaceutique ou dispositif médical en qualification/validation
• Connaissance des exigences qualité liées à la fabrication et des normes ISO et FDA

Responsabilités

• Participer, suivre et/ou réaliser les essais de qualification/validation et de revalidation du secteur
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification/validation
• Coordonner les activités opérationnelles liées à la qualification/validation et prioriser les tâches
• Regrouper les résultats et rédiger les rapports associés
• Évaluer les risques et mener les investigations en cas d’écarts et statuer sur leur acceptation
• Réaliser les revues périodiques de l’état qualifié des systèmes
• Appliquer les règles de traçabilité et d’intégrité des données
• Piloter les changements (change control) et former les collaborateurs au système associé
• Assurer le rôle d’approbateur qualité pour les documents techniques

Connaissances

Qualification/Validation

Change Control

Rédaction de protocoles

Gestion des écarts

Anglais professionnel

Esprit d'équipe

Planification et organisation

Formation

Bac+2/3 BUT QLIO

Description du poste

AbbVie Allergan recherche un(e) Technicien Qualification Validation en CDD de 6 mois pour le site d’Annecy. Vous prenez en charge la qualification/validation des procédés et équipements, et vous représentez la qualité lors des change control.

Vous participez à la rédaction des protocoles et rapports, évaluez les risques et suivez les écarts, tout en assurant le respect des exigences qualité et des indicateurs de performance.