Ingénieur Qualification & Validation – Pharma (CDD 12 mois)

Allergan; Annecy; Sur place; EUR 60 000 - 80 000; Plein temps

Résumé du poste

Allergan, filiale du groupe AbbVie, recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour son laboratoire à Annecy, leader en esthétique médicale. Vous ferez évoluer les qualifications et validations des équipements et procédés afin de maintenir l’état validé en production.

Vous serez référent qualité pour le service Engineering, coordonnerez les changes controls et participerez à l’amélioration continue des processus qualité, tout en garantissant la traçabilité et l’intégrité des données.

Qualifications

• Master ou équivalent en ingénierie/pharmacie, +2 ans d'expérience en Qualification/Validation.
• Connaissance des exigences qualité liées à la fabrication des dispositifs médicaux et ISO 13485.
• Bonne compréhension des exigences FDA et des environnements GMP.
• Anglais courant (B2) requis.
• Capacité d'analyse, de synthèse et de travail en équipe.

Responsabilités

• Définir les stratégies de qualification/validation et les plans correspondants.
• Rédiger les protocoles, rapports et documents de qualification/validation.
• Réaliser et superviser les essais de qualification/validation et les revalidations.
• Assurer le suivi des changements et le respect du système de change control.
• Veiller à l’application des règles de traçabilité et d’intégrité des données.
• Intervenir comme référent qualité dans le service Engineering.

Connaissances

Anglais (B2)

Esprit d'équipe

Organisation

Formation

Master / Bac+5 ingénierie ou pharmacie

Description du poste

Allergan, filiale du groupe AbbVie, recherche un Ingénieur Qualification/Validation pour son laboratoire à Annecy, leader en esthétique médicale. Vous ferez évoluer les qualifications et validations des équipements et procédés afin de maintenir l’état validé en production.

Vous serez référent qualité pour le service Engineering, coordonnerez les changes controls et participerez à l’amélioration continue des processus qualité, tout en garantissant la traçabilité et l’intégrité des données.