TECHNICIEN QUALIFICATION - CDD (H/F)

Unither Pharma; Bordeaux; On-site; EUR 24,000 - 30,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement

Titres restaurant

Prime de transport

Mutuelle (65% part employeur) et Prév.

Avantages CSE

Job summary

Unither Pharma recherche un Technicien Qualification en CDD pour renforcer l’équipe de l’Unither Développement Bordeaux. Contrat initial de 4 mois, prolongation possible selon l’absence du salarié remplacé, poste à pourvoir rapidement.

Le candidat participe aux tests de qualification, rédaction et mise à jour des documents, et assure le suivi documentaire et des opérations de maintenance. Rémunération à partir de 27 000 € brut annuel.

Qualifications

• Formation Bac+2 à Bac+3 type BTS, DUT, Licence professionnelle ou équivalent en mesures physiques, génie des procédés, qualité ou laboratoire
• Première expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique, biotechnologique ou environnement réglementé appréciée
• Une expérience en laboratoire de contrôle qualité, qualification d'équipements ou validation serait un atout
• Connaissance des BPF exigée
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)
• Bon relationnel pour travailler avec les services techniques, laboratoire, production et qualité ainsi que les entreprises extérieures

Responsibilities

• Réaliser et faire réaliser les tests de qualification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis
• Participer à la rédaction et à la mise à jour de documents de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi)
• Assurer le suivi documentaire des équipements, utilités et locaux
• Mettre à jour les outils de suivi (planning, indicateurs, système de gestion des équipements)
• Participer à l'organisation et au suivi des opérations de maintenance préventive et curative
• Être l'interlocuteur opérationnel lors des interventions de prestataires en qualification ou maintenance
• Participer aux investigations liées aux écarts, déviations et non-conformités
• Contribuer aux actions correctives et préventives (CAPA)
• Participer aux changements impactant les équipements, utilités ou locaux
• Veiller à la traçabilité des opérations réalisées et au respect des exigences qualité
• Participer à la préparation des audits et inspections sur votre périmètre d'activité

Job description

TECHNICIEN QUALIFICATION - CDD (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 40 collaborateurs.

Votre rôle

Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recherchonsun(e) Technicien(ne) Qualification pour renforcer notre équipe au seind'Unither Développement Bordeaux.

Le contrat est conclu pour une durée minimale de 4 mois. Ilpourra être prolongé en fonction de la durée de l'absence du salarié remplacé.

Vos missions

Rattaché(e) au Manager Qualifications Techniques, vousparticipez aux activités de qualification des équipements, utilités et locauxnécessaires à la fabrication et au contrôle de produits pharmaceutiques.

• Réaliser et faire réaliser les tests dequalification (QI, QO, QP) selon les protocoles définis,
• Participer à la rédaction et à la mise à jour dedocuments de qualification (protocoles, rapports, fiches de suivi),
• Assurer le suivi documentaire des équipements,utilités et locaux,
• Mettre à jour les outils de suivi (planning,indicateurs, système de gestion des équipements),
• Participer à l'organisation et au suivi desopérations de maintenance préventive et curative,
• Être l'interlocuteur opérationnel lors desinterventions de prestataires en qualification ou maintenance,
• Participer aux investigations liées aux écarts,déviations et non-conformités,
• Contribuer aux actions correctives et préventives(CAPA),
• Participer aux changements impactant leséquipements, utilités ou locaux,
• Veiller à la traçabilité des opérations réaliséeset au respect des exigences qualité,
• Participer à la préparation des audits etinspections sur votre périmètre d'activité.

Votre profil

• Formation Bac +2 à Bac +3 de type BTS, DUT, LicenceProfessionnelle ou équivalent en mesures physiques, génie des procédés,qualité ou laboratoire
• Première expérience en industrie pharmaceutique,cosmétique, biotechnologique ou environnement réglementé appréciée
• Une expérience en laboratoire de contrôle qualité,qualification d'équipements ou validation serait un atout
• Connaissance des BPF exigée
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word)
• Bon relationnel pour travailler avec les servicestechniques, laboratoire, production et qualité ainsi que les entreprisesextérieures

Nous vous proposons

• Un CDD de remplacement d'une durée minimale de 4mois
• Une prise de poste dès que possible
• Une expérience enrichissante au sein d'unlaboratoire pharmaceutique à taille humaine
• Un environnement stimulant où la qualité et laconformité réglementaire sont des enjeux majeurs
• Une organisation du temps de travail offrant un vendredi de repos sur deux, favorisant un meilleur équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle

Votre rémunération

A partir de 27000 € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Intéressement
• Titres restaurant
• Prime de transport
• Avantages CSE
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)

Détails du poste

Statut :Non Cadre

Motif recrutement :Replacement

Horaire :Journée

Notre localisation

Notre site de LeHaillan se situe à 30 min de Bordeaux, à moins d'une heure du Bassind'Arcachon et de l'Océan.

Retrouvez sur lesite de la région Nouvelle Aquitaine l'ensemble des actualités du territoire etles informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous:

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous propose d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.