Technicien Purification DSP (F/H/X)

AbbVie; Paris; On-site; EUR 32,000 - 46,000; Full time

Job summary

AbbVie recherche un ope9rateur DSP au sein de lficiel de production, sous la responsabilite9 du chef d'e9quipe DSP, pour purifier des protéines recombinantes e0 grande e9chelle dans des conditions GMP.

La mission comprend la pre9paration et le9xe9cution des recettes, la conduite des ope9rations DSP en single-use, lit des kits et la trae7abilite9, avec respect des normes HSE, en rotation matin/apre8s-midi.

Qualifications

• Bac+2/3 minimum en biotechnologies ou génie des procédés.
• Expérience 1–3 ans en purification de protéines.
• Bonne connaissance des procédés de purification et des équipements associe9s.
• Capacite9 e0 suivre un planning avec le chef de9quipe.
• Connaissance des exigences GMP et aseptiques.
• Autonome, rigoureux, esprit d'e9quipe.
• Connaissance des environnements utilisant des équipements single-use.
• Maeetrise des recettes informatise9es est un atout.

Responsibilities

• Qualification des e9quipements et disponibilite9 des tampons et fournitures.
• Re9daction des recettes de fabrication et saisie des parame8tres dans le syste8me informatise9 (quantite9s, dure9es, consignes).
• Rangement et nettoyage de la zone de production selon les BPA et proce9dures internes.
• Installation de kits de production en single-use et conduite des ope9rations DSP, manuellement ou via recettes.
• Mise en œuvre chromatographie, filtration en profondeur et dialyse.
• Respect de la traclaims sur les activite9s et lien avec le dossier de lot.
• Ouverture de de9viations lorsque ne9cessaire et entretien de la zone.
• Revue des fiches de travail et des donne9es, participation aux investigations techniques.

Skills

Purification protéines

Procédés purification

Single-use équipements

Rédaction recettes

Traçabilité & GMP

Sensibilisation HSE

Esprit d'équipe

Systèmes informatisés

Education

BTS en biotechnologies

DUT

Licence professionnelle

Tools

Systèmes informatisés

Job description

Company Description

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie surX,Facebook,Instagram,YouTube,LinkedInetTik Tok.

Job Description

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

La préparation des activités de purification :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication: saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La réalisation des activités de purification :

• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités DSP de production :

• Revue des fiches de travail,
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.

Qualifications

De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).

• Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
• Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
• Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
• Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
• Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
• Sensibilisation aux règlesHSE: respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation,

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html

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