Technicien Purification DSP (F/H/X)

AbbVie Inc.; Martillac; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Job summary

AbbVie recherche un technicien de production DSP en Nouvelle-Aquitaine pour contribuer à la purification de protéines recombinantes dans un cadre GMP. Vous serez intégré(e) à l'équipe DSP, avec rotation matin/après-midi et responsabilisation sur les recettes et la traçabilité.

Vous devez justifier d'un Bac+2/3 dans les biotechnologies ou chimie et justifier 1 à 3 ans d'expérience sur des procédés de purification et équipements associés.

Qualifications

• Orientation GMP et aseptique exigeante.
• Expérience 1–3 ans en purification de protéines.
• Bonne compréhension des procédés de purification et équipements.
• Capacité à suivre un planning défini et travailler en équipe.

Responsibilities

• Préparer les activités de purification et vérifier les consommables.
• Rédiger les recettes de fabrication et saisir les paramètres dans le système informatique.
• Réaliser les activités DSP et suivre les procédures de trajets et traçabilité.
• Effectuer l'entretien et le nettoyage des zones de production et participer aux déviations si nécessaire.
• Suivre les fiches de travail et compiler les données de production.

Skills

Rigueur

Esprit d'équipe

Planification

Purification protéines

Conformité GMP

Hygiène et sécurité

Education

BTS biotechnologies / chimie; DUT; Licence pro

Tools

Systèmes informatisés

Job description

Company Description

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie sur X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn et Tik Tok.

Job Description

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

La préparation des activités de purification :

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication: saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La réalisation des activités de purification :

• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi des activités DSP de production :

• Revue des fiches de travail,
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.

Qualifications

De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).

• Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
• Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
• Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
• Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
• Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
• Sensibilisation aux règlesHSE: respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html