Leader DSP Purification — Équipe GMP

AbbVie Inc.; France; Hybrid; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Job summary

AbbVie recherche un responsable DSP pour piloter la production par purification de protéines recombinantes dans un cadre GMP et en rotation (matin/après-midi). Le poste requiert une expérience en production pharmaceutique et en encadrement d’équipe.

Résident en France, vous travaillez étroitement avec les services qualité, ingénierie et logistique. Vous assurez le respect des procédures, la traçabilité documentaire, et la montée en compétences des techniciens.

Qualifications

• Bac+3 à Bac+5 en biotechnologies ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
• Minimum 3 à 5 ans d’expérience en production pharmaceutique/biotechnologique avec purification.
• Première expérience en encadrement d’équipe serait appréciée.

Responsibilities

• Superviser et coordonner les activités de purification et les opérations GMP.
• Encadrer l’équipe DSP et assurer le planning et la répartition des tâches.
• Veiller à la conformité documentaire et à l’archivage des dossiers GMP.
• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires et soutenir les investigations.
• Améliorer les processus et optimiser l’utilisation des équipements et ressources.

Skills

Leadership

Purification techniques

GMP environnement

Management d’équipe

Planification et organisation

Education

Biotechnologie Bac+3/5

Tools

Single-use systems

Qualification équipements

Job description

Company Description

La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie :www.abbvie.com -www.abbvie.fr. Suivez @abbvie surLinkedIn,X (ex Twitter)etYouTube.

Job Description

Ce poste est basé sur notre site de Martillac, en région Bordelaise. Au sein de l’équipe de production et sous la responsabilité du Responsable DSP, vous rejoindrez l’équipe dédiée à la production, à grande échelle et dans un environnement GMP, de protéines recombinantes par procédés de purification.

Missions :

• Cadre de travail: production pharmaceutique avec équipements single use.

• Encadrement de l’équipe DSP :
  • Organisation et animation de l’équipe de techniciens DSP (mise en place de planning, priorisation des tâches, répartition des activités, suivi Tier et participation au passage de consignes).
  • Suivi de la montée en compétences des collaborateurs : accueil, formation, accompagnement, évaluations, suivi des habilitations.
  • Présence active indispensable sur le terrain pour assurer un encadrement de proximité et un soutien technique à l’équipe.
• Gestion des opérations de purification :
  • Supervision et coordination des activités de purification : installation, qualification des équipements, réalisation des étapes de purification. Doit pouvoir être back-up de son équipe en cas d e besoin.
  • Garant de la conformité des opérations en lien avec le planning de production et les exigences GMP.
  • Coordination terrain avec les fonctions support (qualité, ingénierie, logistique).
• Gestion documentaire et conformité GMP :
  • Garant du remplissage des documents GMP dans son équipe
  • Relecture et validation des dossiers de lots
  • Participation aux audits internes et inspections réglementaires ainsi que support aux investigations de son équipe
• Amélioration continue :
  • Participation à l’optimisation de l’utilisation des équipements et des ressources.
  • Proposition et mise en œuvre des actions d’amélioration des processus DSP, en lien avec les standards de sécurité, de qualité et de performance.
  • Garant du suivi des indicateurs de performance de l’équipe.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du Responsable DSP. Sur ce type de poste des gardes (week end/jour fériés sont à prévoir).

Qualifications

Profils:

• Formation :Bac +3 à Bac +5 en biotechnologies ou domaine équivalent (Licence pro, Master, Ingénieur).
• Expérience :Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée purification. Une première expérience en encadrement d’équipe serait appréciée.
• Compétences techniques :
  • Bonne maîtrise des techniques de purification
  • Connaissance des environnements GMP et des équipements single-use.
• Compétences comportementales :
  • Leadership de terrain, excellent relationnel, rigueur et sens de l'organisation.
  • Capacité à gérer les imprévus et à prendre des décisions rapides dans un environnement exigeant en accord avec sa hiérarchie.
  • Sens du service, esprit d'équipe et pédagogie.

Additional Information

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visithttps://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html