Technicien Purification DSP (F/H/X) - Région Bordelaise

AbbVie; Paris; On-site; EUR 32,000 - 45,000; Full time

Job summary

AbbVie recherche un opérateur de purification DSP pour rejoindre l’équipe de production en charge de protéines recombinantes à grande échelle, dans un cadre GMP. Vous préparerez les activités, installerez les kits en single-use et conduirez les opérations DSP avec saisie informatisée.

Le poste exige une formation Bac+2/3 dans le domaine et 1 à 3 ans d'expérience en purification, avec une bonne maîtrise des processus et des équipements associés, tout en respectant les règles HSE et les procédures

Qualifications

• Formation Bac+2/3 minimum en biotechnologies/chimie selon le secteur pharmaceutique.
• 1 à 3 ans d'expérience sur le terrain en purification de protéines.
• Bonne compréhension des procédés de purification et des équipements associés.
• Capacité à respecter les plannings avec le chef d'équipe et à travailler en conditions GMP aseptiques.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use et maîtrise des systèmes informatisés de rédaction/gestion des recettes.

Responsibilities

• Préparation des activités de purification: qualification des équipements, vérification des tampons et matières, saisie des paramètres de production dans le système informatisé.
• Réalisation des activités de purification: installation de kits, conduite des opérations DSP, utilisation des techniques de chromatographie et filtration, traçabilité et gestion des déviations.
• Suivi des activités DSP: revue des fiches de travail et compilation des données, participation aux investigations techniques.
• Travail en rotation matin/après-midi sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.

Skills

Rigueur

Esprit d'équipe

Planification

Connaissance GMP

Education

BTS Biotechnologies ou équivalent

DUT/Licence pro procédés pharmaceutiques

Tools

Équipements single-use

Systèmes informatisés de recettes

Job description

Description de l'entreprise

AbbVie s'engage à fournir des médicaments et des produits innovants, sûrs et efficaces qui répondent à des problèmes de santé critiques et ont un impact remarquable sur la vie des gens. En tant qu'organisation de Conformité Commerciale Mondiale, nous nous engageons à promouvoir et à innover des pratiques de conformité commerciale de premier ordre dans un environnement mondial dynamique. Suivez @abbvie sur X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn et Tik Tok.

Description du poste

Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions

Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.

La Préparation Des Activités De Purification

• Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
• Rédaction des recettes de fabrication: saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d’ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
• Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
• Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.

La Réalisation Des Activités De Purification

• Installation de kit de production en single use
• Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
• Mise en œuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
• Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
• Ouverture de déviations le cas échéant,
• Entretien de la zone de production.

Suivi Des Activités DSP De Production

• Revue des fiches de travail,
• Revue post activités,
• Compilation des données,
• Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe DSP.

Qualifications

De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés).

• Expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
• Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
• Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
• Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
• Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
• Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
• Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout, notamment pour la rédaction et la gestion des recettes de fabrication.
• Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.

Informations supplémentaires

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.