Technicien Production III - USP/DSP Nuits (H/F/D)

Evotec; Toulouse; Sur place; EUR 42 000 - 62 000; Plein temps

Résumé du poste

Evotec recherche un Nuit - Technicien de production III (Upstream - Downstream) à Toulouse pour exécuter les étapes critiques du procédé, assurer le suivi des opérations et participer à l’introduction de technologies en atelier.

Le poste exige BAC+3 avec 10 ans d'expérience ou équivalent, une maîtrise écrite et orale du français, et une autonomie dans l'application des BPF. CDI, département Manufacturing, travail sur site.

Qualifications

• Bac+3/2 ou Bac avec beaucoup d'expérience en production pharmaceutique exigée.
• Maîtrise du français écrit et parlé demandée.
• Expérience en culture cellulaire et purification est un atout.

Responsabilités

• Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé : culture cellulaire et purification.
• Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier.
• Initier des enregistrements qualité, notamment des déviations, CAPA et participer à des investigations.
• Rédiger et réviser les procédures et les modes opératoires utilisés en production; former d'autres membres du personnel.
• Mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements sous supervision; collecter des données et documenter selon BPF.
• Remonter les problèmes.
• Contribuer au succès de la production par une participation active aux opérations.
• Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours.
• Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot selon les BPF et directives.
• Développer une compréhension des équipements et des opérations pour fabriquer des produits biothérapeutiques selon les BPF.
• Effectuer d'autres tâches demandées par le management.

Connaissances

Maîtrise du français (écrit et oral)

Formation

BAC+3 avec 10 ans d'expérience en production pharmaceutique

BAC+2 avec 11 ans d'expérience en production pharmaceutique

Baccalauréat et 15 ans d'expérience en production pharmaceutique

Description du poste

Titre du poste : Nuit -Technicien de production III (Upstream - Downstream)

Type de poste: CDI

Lieu : Toulouse

Département : Manufacturing

Relève de : Manager Manufacturing

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Ce Que Vous Ferez

• Exécuter et monitorer les étapes critiques du procédé : culture cellulaire et purification ;
• Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier ;
• Initier des enregistrements qualité, notamment, des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations ;
• Rédiger et réviser les procédures et les modes opératoires utilisés en production, le cas échéant former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements et du procédé ;
• Sous supervision directe, mettre en place, faire fonctionner et entretenir les équipements; collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation BPF. Contribuer aux opérations quotidiennes de l’équipe production en apportant son aide aux autres membres de l’équipe ;
• Remonter les problèmes ;
• Contribuer au succès de la production par une participation active aux opérations ;
• Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours ;
• Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise ;
• Développer une compréhension des équipements et des opérations utilisées pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des BPF ;
• Effectuer d'autres tâches pouvant être demandées par le management.

Qui Vous Êtes

• BAC+3 et 10 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• BAC+2 et 11 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ou
• Baccalauréat et 15 ans d'expérience en production pharmaceutique ;
• Haut niveau de français écrit et parlé requis ;
• Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniques ;
• Former d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipements
• Connaissance des BPF ;