Technicien(ne)s bioproduction (H/F)

MyCV; Strasbourg; On-site; EUR 30,000 - 38,000; Full time

Job summary

MyCV recherche des Technicien(ne)s bioproduction (H/F) en laboratoire de recherche en CDD de 9 mois. Diplôme Bac+2/3 en biotechnologie et première expérience pharmaceutique souhaitée.

Vous travaillerez sous la Direction des Opérations Pharmaceutiques, réaliserez des lots de vaccins destinés à des essais cliniques, respecterez les BPF, les règles ZAC et les procédures de culture cellulaire, en veillant à la sécurité et à la traçabilité des données.

Qualifications

• Bac+2/3 BTS/DUT en biotechnologie exigé; première expérience dans le milieu pharmaceutique souhaitée
• Bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour produits stériles injectables
• Règles ZAC et gestuelle aseptique maîtrisées
• Techniques de culture cellulaire maîtrisées
• Connaissance des techniques de purification serait un plus
• Bon niveau d’anglais (lecture et rédaction) souhaité

Responsibilities

• Assurer la fabrication de lots de vaccins destinés aux essais cliniques, selon les procédures et le planning.
• Comprendre et maîtriser l’ensemble du process et les appareils utilisés dans les zones de production.
• Être polyvalent sur l’ensemble des process et participer à la rédaction de documents de production.
• Respecter les exigences qualité (BPF) et les règles ZAC; enregistrer les données de production avec fiabilité.

Skills

Biotechnologie

BPF

ZAC & aseptique

Culture cellulaire

Anglais technique

Education

Bac+2/3 BTS/DUT biotechnologie

Tools

Équipements de production

Techniques de purification

Job description

Technicien(ne)s bioproduction (H/F) en laboratoire de recherche en CDD (9 mois)

Détail de l'offre

Intitulé du poste Technicien(ne)s bioproduction (H/F) en laboratoire de recherche en CDD (9 mois)

Type de contrat CDD

Expériences

De formation Bac +2/3 de type BTS/DUT en biotechnologie, vous avez une première expérience dans le milieu pharmaceutique, idéalement dans un environnement industriel en lien avec la bioproduction.

Vous avez de bonnes connaissances des bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits stériles injectables (BPF). Vous maîtrisez les règles relatives au travail en ZAC et à la gestuelle aseptique. Vous maîtrisez les techniques de culture cellulaire.

Une connaissance des techniques de purification (clarification, ultrafiltration tangentielle etc.) serait un plus.

Idéalement, vous avez un bon niveau d’anglais (lecture, rédaction de documents et rapports, …).

Rattaché(e) à la Direction des Opérations Pharmaceutiques et reportant à l’un de nos Chefs d’équipe Bioproduction, vos principales missions seront :

• Assurer les opérations de fabrication de lots de vaccins destinés à nos essais cliniques :
  • Comprendre et maîtriser l’ensemble du process de fabrication afin d’assurer les séquences d’opérations (manipulations en ZAC et en zone recherche) dans les délais impartis et selon les instructions ;
  • Comprendre et maîtriser le fonctionnement des appareils mis en œuvre dans les zones de production ;
  • Être polyvalent sur l’ensemble des process de production mis en œuvre ;
  • Participer à la rédaction de la totalité ou d’une partie des documents de production (procédures, comptes rendus…).
• Respecter les exigences qualité liées à la production pharmaceutique :
  • Maîtriser les exigences BPF ;
  • Respecter les règles relatives au travail en ZAC ;
  • Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvre les mesures correctives ;
  • Enregistrer les données de production de façon fiable et lisible.
• Contribuer au bon fonctionnement du service
  • Être force de proposition dans l’organisation quotidienne du service ;
  • Gérer les priorités et organiser son temps de travail en fonction ;
  • Développer et entretenir sa polyvalence au sein de l’équipe ;
  • Assurer le respect des consignes de sécurité et proposer toute amélioration visant la sécurité ;
  • Interagir avec les autres services dans le cadre de ses activités et des projets transversaux : AQ, Supply Chain, Service Technique, Recherche.