Technicien Production Vrac H/F

Sanofi; Marcy-l'Étoile; Sur place; EUR 22 770 - 27 274; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique internationale recherche un Technicien Production Vrac pour intervenir dans la production de vaccins. Le candidat doit avoir un Bac +2 en biologie ou biochimie et au moins 5 ans d'expérience en production pharmaceutique. Des compétences en nettoyage aseptique et en manipulation des équipements de production sont essentielles. Ce poste est basé à Marcy l'Etoile avec un contrat intérimaire de 12 mois.

Qualifications

• Minimum 5 ans d'expérience en production pharmaceutique ou en laboratoire de contrôle.

Responsabilités

• Intervenir dans la production en respectant les normes HSES.
• Produire des vaccins et produits biologiques selon les exigences.
• Effectuer un nettoyage en place (NEP/CIP) et garantir l'asepsie.

Connaissances

Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication

Compétences analytiques

Asepsie et nettoyage

Formation

Bac +2 en biologie, biochimie ou formation équivalente

Description du poste

Intitulé du poste

Technicien Production Vrac H/F

Localisation et contexte

Marcy l’Etoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France. Contrat : Intérim. Durée : 12 mois. Localisation : Marcy l’Etoile. Horaires : Journée jusqu’à septembre 2026 puis passage en VSD. Rémunération : 2242.15€ brut mensuel.

Principales missions

• Au sein d’un bâtiment de production bactérienne, intervenir dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des normes HSES (Hygiène, Sécurité, Environnement et Santé) et des techniques en vigueur et des plannings établis.
• Mettre en œuvre les procédés de fermentation, purification et détoxification afin de produire des vaccins et des produits biologiques conformes aux exigences de quantité, qualité, coûts et délais.
• Produire la toxine tétanique concentrée et la protéine tétanique purifiée selon des standards qualité et HSES rigoureux (dans le cadre des responsabilités listées).
• Réaliser les opérations de reprise d’ampoule et croissance bactérienne sous PSM, lyse, précipitations, centrifugations et filtrations, accompagnées de nombreux calculs pour garantir la fiabilité du procédé.
• Maîtriser la conduite de centrifugeuses et l’utilisation des automatismes des systèmes de contrôle/commande.
• Réaliser le nettoyage en place (NEP/CIP), les étapes d’inactivation et de détoxification.
• Utiliser des outils analytiques : titrage de floculation (méthode Ramon), spectrophotomètre, microscope (lecture du Gram).
• Maintenir un haut niveau d’asepsie, appliquer les bons gestes pour éviter toute contamination et assurer le bionettoyage de la zone de production.
• Participer au suivi environnemental des zones à atmosphère contrôlée.
• Préparer les installations et vérifier les points critiques à partir des procédures.
• Effectuer des contrôles en cours de production pour garantir la conformité des produits.
• Entretenir les équipements : contrôles courants, suivi, mise à jour des cahiers de route.
• Assurer la traçabilité : compléter les dossiers de lot, registres d’équipements et de nettoyage.
• En cas d’aléas techniques, mener une première analyse et proposer des solutions.
• Participer activement aux enquêtes qualité suite à des non-conformités.

Qualifications

• Bac +2 en biologie, biochimie ou formation équivalente
• Expérience souhaitée de minimum 5 ans en production pharmaceutique ou en laboratoire de contrôle

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